País: Letônia
Língua: letão
Origem: Zāļu valsts aģentūra
Calcipotriolum, Betamethasonum
LEO Pharma A/S, Denmark
D05AX52
Calcipotriolum, Betamethasonum
50 µg/0,5 mg/g
Gels
Pr.
Leo Laboratories Ltd. (LEO Pharma), Ireland; LEO Pharma A/S, Denmark
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 17-01-2023 DK/H/0279/002/IB 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM DAIVOBET 50 MIKROGRAMI/0,5 MG/G GELS Calcipotriolum/Betamethasonum APLIKATORS PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Daivobet un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Daivobet lietošanas 3. Kā lietot Daivobet 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Daivobet 6. Iepakojums saturs un cita informācija 1. KAS IR DAIVOBET UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Daivobet lieto kā vietēju terapiju galvas matainās daļas psoriāzes ārstēšanai pieaugušajiem un viegli līdz mēreni izteiktas psoriāzes ( _psoriasis vulgaris_ ), kas skar citas ķermeņa daļas, ārstēšanai pieaugušajiem. Psoriāzes cēlonis ir ādas šūnu pārāk strauja veidošanās. Tas izraisa ādas apsārtumu, zvīņošanos un sabiezējumus. Daivobet satur kalcipotriolu un betametazonu. Kalcipotriols palīdz no jauna normalizēt ādas šūnu augšanu, un betametazons darbojas, lai mazinātu iekaisumu. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS DAIVOBET LIETOŠANAS NELIETOJIET DAIVOBET ŠĀDOS GAD Ī JUMOS: - ja Jums ir alerģija pret kalcipotriolu, betametazonu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir problēmas ar kalcija līmeni organismā (vaicājiet ārstam); - ja Jums ir kāds no noteiktiem psoriāzes veidiem: eritrodermiskā, eksfoliatīvā vai pustulozā psoriāze (vaicājiet ārstam). Tā kā Daivobet sast Leia o documento completo
1 SASKAŅOTS ZVA 05-12-2019 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Daivobet 50 mikrogrami/0,5 mg/g gels 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viens grams gela satur 50 mikrogramus kalcipotriola (monohidrāta veidā) un 0,5 mg betametazona (dipropionāta veidā). Palīg v iela ar zināmu iedarbību: Butilhidroksitoluols (E321) 160 mikrogrami/g gela Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Gels. Gandrīz dzidrs, bezkrāsas līdz viegli bālgans gels. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Galvas matainās daļas psoriāzes vietēja ārstēšana pieaugušajiem. Vieglas līdz mēreni izteiktas _psoriasis vulgaris_, kas neskar galvas mataino daļu, ārstēšana pieaugušajiem. 4.2 . DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Daivobet gels jāuzziež slimības skartajam ādas apvidum vienu reizi dienā. Ārstējot galvas mataino da ļ u, ieteicamais ārstēšanas ilgums ir 4 nedēļas, bet ārstējot citas ķermeņa daļas - 8 nedēļas. Ja pēc š ī laika perioda ārstēšanu nepieciešams turpināt vai atsākt, ārstēšana jāturpina pēc medic ī niskas pārskatīšanas un tai jānorit regulārā mediķu uzraudz ī bā. Lietojot zāles, kuru sastāvā ietilpst kalcipotriols, maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 15 g. Ar zālēm, kuras satur kalcipotriolu, ārstētais ķermeņa virsmas laukums nedrīkst būt lielāks par 30% (skat ī t 4.4. apakšpunktu ). _Ja zāles lietotas galvas matainajā _ _daļā_ Ar Daivobet gelu var ārstēt visas galvas matainās daļas zonas, ko skārusi slimība. Parasti galvas matainās daļas ārstēšanai pietiek ar daudzumu no 1g līdz 4 g (4 g atbilst vienai tējkarotei). Īpašas pacie n tu gru p as _Nieru un aknu darbības _ _traucējumi_ DK/H/0279/002/IB/069 2 SASKAŅOTS ZVA 05-12-2019 Daivobet gela drošums un efektivitāte pacientiem ar smagu nieru mazspēju vai smagiem aknu darb ī bas traucējumiem nav novērtēta. _Pediatriskā _ _populācija_ Daivobeta gela drošums un efektivitāte, lietojot bērniem līdz 18 gadu vecu Leia o documento completo