Daivobet 50 mikrogrami/0,5 mg/g gels

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Calcipotriolum, Betamethasonum

Pieejams no:

LEO Pharma A/S, Denmark

ATĶ kods:

D05AX52

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Calcipotriolum, Betamethasonum

Deva:

50 µg/0,5 mg/g

Zāļu forma:

Gels

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Leo Laboratories Ltd. (LEO Pharma), Ireland; LEO Pharma A/S, Denmark

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 17-01-2023
DK/H/0279/002/IB
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
DAIVOBET 50 MIKROGRAMI/0,5 MG/G GELS
Calcipotriolum/Betamethasonum
APLIKATORS
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Daivobet un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Daivobet lietošanas
3.
Kā lietot Daivobet
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Daivobet
6.
Iepakojums saturs un cita informācija
1.
KAS IR DAIVOBET UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Daivobet lieto kā vietēju terapiju galvas matainās daļas
psoriāzes ārstēšanai pieaugušajiem un
viegli līdz mēreni izteiktas psoriāzes (
_psoriasis vulgaris_
), kas skar citas ķermeņa daļas,
ārstēšanai pieaugušajiem. Psoriāzes cēlonis ir ādas šūnu
pārāk strauja veidošanās. Tas izraisa
ādas apsārtumu, zvīņošanos un sabiezējumus.
Daivobet satur kalcipotriolu un betametazonu. Kalcipotriols palīdz no
jauna normalizēt ādas
šūnu augšanu, un betametazons darbojas, lai mazinātu iekaisumu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS DAIVOBET LIETOŠANAS NELIETOJIET DAIVOBET ŠĀDOS GAD
Ī
JUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret kalcipotriolu, betametazonu vai kādu citu
(6. punktā minēto)
šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir problēmas ar kalcija līmeni organismā (vaicājiet
ārstam);
-
ja Jums ir kāds no noteiktiem psoriāzes veidiem: eritrodermiskā,
eksfoliatīvā vai
pustulozā psoriāze (vaicājiet ārstam).
Tā kā Daivobet sast

Produkta apraksts

1
SASKAŅOTS ZVA 05-12-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU
NOSAUKUMS
Daivobet 50 mikrogrami/0,5 mg/g
gels
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS
SASTĀVS
Viens grams gela satur 50 mikrogramus kalcipotriola (monohidrāta
veidā) un 0,5 mg
betametazona
(dipropionāta
veidā).
Palīg
v
iela ar zināmu iedarbību:
Butilhidroksitoluols (E321) 160 mikrogrami/g
gela
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt
6.1.
apakšpunktā.
3.
ZĀĻU
FORMA
Gels.
Gandrīz dzidrs, bezkrāsas līdz viegli bālgans
gels.
4.
KLĪNISKĀ
INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS
INDIKĀCIJAS
Galvas matainās daļas psoriāzes vietēja ārstēšana
pieaugušajiem. Vieglas līdz mēreni
izteiktas
_psoriasis vulgaris_, kas neskar galvas mataino daļu, ārstēšana
pieaugušajiem.
4.2 .
DEVAS UN LIETOŠANAS
VEIDS
Devas
Daivobet gels jāuzziež slimības skartajam ādas apvidum vienu reizi
dienā. Ārstējot galvas
mataino da
ļ
u,
ieteicamais ārstēšanas ilgums ir 4 nedēļas, bet ārstējot citas
ķermeņa daļas - 8
nedēļas. Ja pēc
š
ī
laika perioda ārstēšanu nepieciešams turpināt vai atsākt,
ārstēšana jāturpina
pēc
medic
ī
niskas
pārskatīšanas un tai jānorit regulārā mediķu
uzraudz
ī
bā.
Lietojot zāles, kuru sastāvā ietilpst kalcipotriols, maksimālā
dienas deva nedrīkst pārsniegt
15 g.
Ar
zālēm, kuras satur kalcipotriolu, ārstētais ķermeņa virsmas
laukums nedrīkst būt
lielāks par 30%
(skat
ī
t 4.4.
apakšpunktu
).
_Ja zāles lietotas galvas matainajā _
_daļā_
Ar Daivobet gelu var ārstēt visas galvas matainās daļas zonas, ko
skārusi slimība.
Parasti
galvas
matainās daļas ārstēšanai pietiek ar daudzumu no 1g līdz 4 g (4
g atbilst
vienai
tējkarotei).
Īpašas
pacie
n
tu
gru
p
as
_Nieru un aknu darbības _
_traucējumi_
DK/H/0279/002/IB/069
2
SASKAŅOTS ZVA 05-12-2019
Daivobet gela drošums un efektivitāte pacientiem ar smagu nieru
mazspēju vai smagiem
aknu
darb
ī
bas
traucējumiem nav
novērtēta.
_Pediatriskā _
_populācija_
Daivobeta gela drošums un efektivitāte, lietojot bērniem līdz 18
gadu vecu