Cytotec 0.2 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Misoprostol

Disponível em:

Laboratórios Pfizer, Lda.

Código ATC:

A02BB01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Misoprostol

Dosagem:

0.2 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Misoprostol 0.2 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 60 unidade(s)

Classe:

6.2.2.4 - Prostaglandinas

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

misoprostol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 8628636 CNPEM: 50069330 CHNM: 10056264 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1985-11-20

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
05-03-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Cytotec 0,2 mg comprimidos
Misoprostol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Cytotec e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Cytotec
3. Como tomar Cytotec
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Cytotec
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Cytotec e para que é utilizado
Cytotec contém misoprostol. O misoprostol pertence a um grupo de
medicamentos
designado de antiácidos e antiulcerosos.
O Cytotec é um composto sintético idêntico à protaglandina E1, que
é uma
substância que se encontra no corpo e que, entre outras funções,
protege a parede
do estômago. O misoprostol imita a sua ação, bloqueando a
secreção de ácido no
estômago e induzindo a formação de muco, protegendo a mucosa
digestiva.
O Cytotec é indicado na prevenção do aparecimento de úlceras no
estômago ou no
duodeno. Estas úlceras podem ser provocadas pela toma de medicamentos
anti-
inflamatórios não esteroides (AINEs) como o diclofenac, aspirina ou
ibuprofeno. Os
AINEs reduzem a quantidade de prostaglandinas no estômago e no
intestino o que
pode levar à formação de úlceras. Cytotec irá substituir essas
prostaglandinas e
ajudar a proteger o seu estômago e intestino. Cytotec também reduz o
ácido e
aumenta o bicarbonato nas secreções do estômago.
Cytotec também pode ser utilizado para tra

Características técnicas

APROVADO EM
31-05-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Cytotec 0,2 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 0,2 mg de misoprostol.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido contém:
Óleo de rícino hidrogenado - 1mg
Sódio - 0,105 mg (sob a forma de carboximetilamido sódico)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimido branco a esbranquiçado, com ranhura, de forma hexagonal
com uma face lisa e
outra gravada com ”SEARLE” e “1461”.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
O Cytotec está indicado na:
-
coadministração
com
fármacos
anti-inflamatórios
não
esteroides
(AINEs)
como
terapêutica e prevenção de úlceras gástricas e duodenais, lesões
hemorrágicas e erosões
induzidas
por
AINEs.
Está
provado
que
o
misoprostol
reduz
as
complicações
gastrointestinais em doentes com artrite reumatoide medicados com
anti-inflamatórios não
esteroides.
- terapêutica da úlcera gástrica ou duodenal ativas
- terapêutica da gastroduodenite erosiva associada à doença
ulcerosa péptica.
4.2 Posologia e modo de administração
Para minimizar o risco de diarreia, o Cytotec deve ser tomado com as
refeições e não devem
ser simultaneamente administrados antiácidos contendo magnésio.
Posologia
APROVADO EM
31-05-2019
INFARMED
O misoprostol está recomendado nas doses e regimes especificados no
quadro que se segue:
Patologia
Posologia/Regime
Prevenção de úlceras, erosões e lesões
hemorrágicas
em
doentes
com
uma
terapêutica de AINEs contínua.
400 microgramas a 800 microgramas por dia em
duas a quatro doses divididas. Os AINEs devem ser
tomados
de
acordo
com
prescrição
do
médico.
Sempre
que
for
apropriado,
os
comprimidos
de
misoprostol
devem
ser
tomados
simultaneamente
com
o
AINE.
O
misoprostol
deve
ser
tomado
enquanto durar a terapêutica de AINEs.
Tratamento
de
úlceras
gástricas
e
duodenais, incluindo as associadas com
a utilização de A