Negara: Portugal
Bahasa: Portugis
Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Misoprostol
Laboratórios Pfizer, Lda.
A02BB01
Misoprostol
0.2 mg
Comprimido
Misoprostol 0.2 mg
Via oral
Blister 60 unidade(s)
6.2.2.4 - Prostaglandinas
MSRM
N/A
misoprostol
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 8628636 CNPEM: 50069330 CHNM: 10056264 Comercializado
Autorizado
1985-11-20
APROVADO EM 05-03-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Cytotec 0,2 mg comprimidos Misoprostol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Cytotec e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Cytotec 3. Como tomar Cytotec 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Cytotec 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Cytotec e para que é utilizado Cytotec contém misoprostol. O misoprostol pertence a um grupo de medicamentos designado de antiácidos e antiulcerosos. O Cytotec é um composto sintético idêntico à protaglandina E1, que é uma substância que se encontra no corpo e que, entre outras funções, protege a parede do estômago. O misoprostol imita a sua ação, bloqueando a secreção de ácido no estômago e induzindo a formação de muco, protegendo a mucosa digestiva. O Cytotec é indicado na prevenção do aparecimento de úlceras no estômago ou no duodeno. Estas úlceras podem ser provocadas pela toma de medicamentos anti- inflamatórios não esteroides (AINEs) como o diclofenac, aspirina ou ibuprofeno. Os AINEs reduzem a quantidade de prostaglandinas no estômago e no intestino o que pode levar à formação de úlceras. Cytotec irá substituir essas prostaglandinas e ajudar a proteger o seu estômago e intestino. Cytotec também reduz o ácido e aumenta o bicarbonato nas secreções do estômago. Cytotec também pode ser utilizado para tra Baca dokumen lengkapnya
APROVADO EM 31-05-2019 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Cytotec 0,2 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 0,2 mg de misoprostol. Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido contém: Óleo de rícino hidrogenado - 1mg Sódio - 0,105 mg (sob a forma de carboximetilamido sódico) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Comprimido branco a esbranquiçado, com ranhura, de forma hexagonal com uma face lisa e outra gravada com ”SEARLE” e “1461”. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas O Cytotec está indicado na: - coadministração com fármacos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) como terapêutica e prevenção de úlceras gástricas e duodenais, lesões hemorrágicas e erosões induzidas por AINEs. Está provado que o misoprostol reduz as complicações gastrointestinais em doentes com artrite reumatoide medicados com anti-inflamatórios não esteroides. - terapêutica da úlcera gástrica ou duodenal ativas - terapêutica da gastroduodenite erosiva associada à doença ulcerosa péptica. 4.2 Posologia e modo de administração Para minimizar o risco de diarreia, o Cytotec deve ser tomado com as refeições e não devem ser simultaneamente administrados antiácidos contendo magnésio. Posologia APROVADO EM 31-05-2019 INFARMED O misoprostol está recomendado nas doses e regimes especificados no quadro que se segue: Patologia Posologia/Regime Prevenção de úlceras, erosões e lesões hemorrágicas em doentes com uma terapêutica de AINEs contínua. 400 microgramas a 800 microgramas por dia em duas a quatro doses divididas. Os AINEs devem ser tomados de acordo com prescrição do médico. Sempre que for apropriado, os comprimidos de misoprostol devem ser tomados simultaneamente com o AINE. O misoprostol deve ser tomado enquanto durar a terapêutica de AINEs. Tratamento de úlceras gástricas e duodenais, incluindo as associadas com a utilização de A Baca dokumen lengkapnya