País: Alemanha
Língua: alemão
Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cyproteronacetat
Mylan dura GmbH (8006829)
cyproterone acetate
Tablette
Teil 1 - Tablette; Cyproteronacetat (08364) 50 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2008-09-11
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN CYPROTERONACETAT DURA 50 MG TABLETTEN Wirkstoff: Cyproteronacetat Zur Anwendung bei Erwachsenen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Cyproteronacetat dura 50 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Cyproteronacetat dura 50 mg beachten? 3. Wie ist Cyproteronacetat dura 50 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Cyproteronacetat dura 50 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CYPROTERONACETAT DURA 50 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Cyproteronacetat dura 50 mg enthält den Wirkstoff Cyproteronacetat. Cyproteronacetat ist ein Antiandrogen. Es hemmt die Wirkung der männlichen Geschlechtshormone (Androgene), die in geringem Umfang auch vom weiblichen Organismus gebildet werden. Außerdem hat es einen gestagenen und antigonadotropen Effekt. Beim Mann werden unter der Behandlung mit Cyproteronacetat dura 50 mg der Geschlechtstrieb sowie die Potenz vermindert, und die Keimdrüsenfunktion wird gehemmt; diese Veränderungen gehen nach Absetzen wieder zurück. Cyproteronacetat dura 50 mg schirmt androgenabhängige Erfolgsorgane, wie z. B. die Prostata, gegen die aus den Keimdrüsen und (oder) den Nebennierenrinden stammenden Androgene ab. Bei der Frau wird krankhaft vermehrte K Leia o documento completo
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Cyproteronacetat dura 50 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Cyproteronacetat Eine Tablette enthält 50 mg Cyproteronacetat (CPA). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat 83,5 mg / Tablette Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Weiß bis gebrochen weiß, rund, flach, mit einer Bruchkerbe und dem Aufdruck 50 auf einer Seite, unbedruckt auf der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Beim Mann - zur palliativen Therapie des metastasierenden oder lokal fortgeschrittenen, inoperablen Prostatakarzinoms, - wenn sich die Behandlung mit LHRH-Analoga oder der operative Eingriff als unzureichend erwiesen haben, kontraindiziert sind oder der oralen Therapie der Vorzug gegeben wird, - initial zur Verhinderung von unerwünschten Folgeerscheinungen und Komplikationen, die zu Beginn einer Behandlung mit LHRH-Agonisten durch den anfänglichen Anstieg des SerumTestosteron hervorgerufen werden können, - zur Behandlung von Hitzewallungen, die unter der Behandlung mit LHRH-Agonisten oder nach Hodenentfernung auftreten. - Triebdämpfung bei Hypersexualität und Sexualdeviationen. Bei der Frau Schwere bis sehr schwere Androgenisierungserscheinungen wie - schwere Formen androgenbedingter vermehrter Gesichts- und Körperbehaarung (hochgradiger Hirsutismus), - schwere Formen des androgenbedingten Ausfalls des Kopfhaares (androgenetische Alopezie), oftmals in Verbindung mit schweren Verlaufsformen von Akne und/oder Seborrhoe, wenn Cyproteronacetat in geringerer Dosis oder andere antiandrogen wirkende Sexualhormone nicht wirksam sind. HINWEIS: Schwangere Frauen dürfen Cyproteronacetat dura nicht einnehmen. Deshalb muss vor der Behandlung eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden. Cyproteronacetat dura ist bei fertilen Frauen mit einem geeigneten Estrogen oder einer geeigneten Gestagen-Estrogen-Kombi Leia o documento completo