País: Dinamarca
Língua: dinamarquês
Origem: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
TRANEXAMSYRE
Meda AS
B02AA02
Tranexamic acid
1 g
brusetabletter
26. JUNI 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR CYKLOKAPRON, BRUSETABLETTER 0. D.SP.NR. 2823 1. LÆGEMIDLETS NAVN Cyklokapron 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Tranexamsyre 1 g. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Natrium (195 mg). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Brusetabletter. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Blødninger forårsaget af fibrinolyse og fibronogenolyse. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Den anbefalede normaldosering er 1 brusetablet 2-4 gange daglig. Ved nedenfor nævnte indikationer kan følgende standarddosering anvendes: Generel fibrinolyse: Se Cyklokapron injektionsvæske. Prostatektomi: Efter 3. postoperative dag 1 brusetablet 2-4 gange daglig til makroskopisk hæmaturi ikke længere foreligger. Se endvidere Cyklokapron injektionsvæske. _15554_spc.doc_ _Side 1 af _ _6_ Hæmaturi: 1 brusetablet 2-4 gange daglig til makroskopisk hæmaturi ikke længere foreligger. Svære næseblødninger: 1 brusetablet 4 gange daglig i 4-10 døgn afhængig af, hvornår tamponaden fjernes. Menoragi: 1 brusetablet 3 gange daglig så længe som nødvendigt i op til 4 dage. Ved kraftig menstruationsblødning kan dosis øges. En totaldosis på 4 g daglig (4 brusetabletter) bør ikke overskrides. Behandlingen påbegyndes først, når rigelig blødning indtræder. Kvinder med menoragi kan inddeles i 2 grupper: Kvinder med påviselig organisk årsag til menoragi (fx myom, corpus polypper, adenomyose). Ældre kvinder nær menopausen kan behandles med Cyklokapron. Unge eller midaldrende kvinder bør fortrinsvis behandles kirurgisk. I undtagelsestilfælde kan disse kvinder dog behandles med Cyklokapron i kortere perioder. Kvinder uden påviselig organisk årsag til menoragi Unge kvinder, hvor fertiliteten skal bibeholdes, behandles enten med perorale antikonceptionsmidler eller med Cyklokapron. Visse kvinder i denne gruppe vil derfor blive behandlet med Cyklokapron i land tid. Dette gælder især kvinder, hvor det er kontraindiceret at behandle Leia o documento completo