Cyklokapron 1 g brusetabletter

Negara: Denmark

Bahasa: Dansk

Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Bahan aktif:

TRANEXAMSYRE

Tersedia dari:

Meda AS

Kode ATC:

B02AA02

INN (Nama Internasional):

Tranexamic acid

Dosis:

1 g

Bentuk farmasi:

brusetabletter

Karakteristik produk

26. JUNI 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CYKLOKAPRON, BRUSETABLETTER
0.
D.SP.NR.
2823
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Cyklokapron
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Tranexamsyre 1 g.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Natrium (195 mg).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Brusetabletter.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Blødninger forårsaget af fibrinolyse og fibronogenolyse.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Den anbefalede normaldosering er 1 brusetablet 2-4 gange daglig.
Ved nedenfor nævnte indikationer kan følgende standarddosering
anvendes:
Generel fibrinolyse:
Se Cyklokapron injektionsvæske.
Prostatektomi:
Efter 3. postoperative dag 1 brusetablet 2-4 gange daglig til
makroskopisk hæmaturi ikke
længere foreligger. Se endvidere Cyklokapron injektionsvæske.
_15554_spc.doc_
_Side 1 af _
_6_
Hæmaturi:
1 brusetablet 2-4 gange daglig til makroskopisk hæmaturi ikke
længere foreligger.
Svære næseblødninger:
1 brusetablet 4 gange daglig i 4-10 døgn afhængig af, hvornår
tamponaden fjernes.
Menoragi:
1 brusetablet 3 gange daglig så længe som nødvendigt i op til 4
dage. Ved kraftig
menstruationsblødning kan dosis øges. En totaldosis på 4 g daglig
(4 brusetabletter) bør
ikke overskrides. Behandlingen påbegyndes først, når rigelig
blødning indtræder.
Kvinder med menoragi kan inddeles i 2 grupper:
Kvinder med påviselig organisk årsag til menoragi (fx myom, corpus
polypper,
adenomyose). Ældre kvinder nær menopausen kan behandles med
Cyklokapron. Unge
eller midaldrende kvinder bør fortrinsvis behandles kirurgisk. I
undtagelsestilfælde kan
disse kvinder dog behandles med Cyklokapron i kortere perioder.
Kvinder uden påviselig organisk årsag til menoragi Unge kvinder,
hvor fertiliteten skal
bibeholdes, behandles enten med perorale antikonceptionsmidler eller
med Cyklokapron.
Visse kvinder i denne gruppe vil derfor blive behandlet med
Cyklokapron i land tid. Dette
gælder især kvinder, hvor det er kontraindiceret at behandle