CRUSIA 2000 IU (20 mg)/0,2 ml rastvor za injekciju u napunjenoj šprici 2000 i.j./0.2 mL rastvor za injekciju u napunjenoj šprici

País: Bósnia e Herzegovina

Língua: croata

Origem: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredientes ativos:

enoksaparina

Disponível em:

Hercegovinalijek d.o.o. Mostar

Código ATC:

B01AB05

DCI (Denominação Comum Internacional):

enoksaparin

Dosagem:

2000 i.j./0.2 mL

Forma farmacêutica:

rastvor za injekciju u napunjenoj šprici

Composição:

1 napunjena šprica sadrži 2000 IU antiXa aktivnosti enoksaparin natrija (što odgovara 20 mg) u 0,2 ml vode za injekcije

Unidades em pacote:

10 napunjenih šprica s 0,2 ml rastvora, u kutiji

Tipo de prescrição:

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe

Fabricado por:

ROVI PHARMA INDUSTRIAL SERVICES, S.A.

Status de autorização:

Važeći

Data de autorização:

2021-04-22

Folheto informativo - Bula

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
CRUSIA 2000 IU (20 MG)/0,2 ML RASTVOR ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ
ŠPRICI
CRUSIA 4000 IU (40 MG)/0,4 ML RASTVOR ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ
ŠPRICI
CRUSIA 6000 IU (60 MG)/0,6 ML RASTVOR ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ
ŠPRICI
CRUSIA 8000 IU (80 MG)/0,8 ML RASTVOR ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ
ŠPRICI
CRUSIA 10000 IU (100 MG)/1 ML RASTVOR ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ
ŠPRICI
enoksaparin natrij
Ovaj
lijek
je
predmet
dodatnog
praćenja/nadzora.
Ovo
će
omogućiti
da
se
nove
bezbjedonosne
informacije o lijeku pribave u što kraćem vremenu. Možete pomoći
prijavljivanjem bilo koje neželjene
reakcije koju ste možda iskusili, svom ljekaru, ili farmaceutu.
PAŽLJIVO
PROČ
ITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO
POČNE
TE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTA SE NALAZI U OVOM UPUTSTVU
1.
Šta je Crusia i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati lijek Crusia
3.
Kako uzimati lijek Crusia
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek Crusia
6.
Druge informacije
1.
ŠTA JE CRUSIA I ZA ŠTA SE KORISTI
Crusia sadrži djelatnu tvar koja se zove enoksaparin natrij, a koja
pripada skupini heparina niske molekulske
mase.
Crusia djeluje na dva načina.
1) Sprječava daljnje povećavanje postojećih krvnih ugrušaka. Time
pomaže tijelu da ih razgradi i sprječava
štetu koju bi Vam oni mogli nanijeti.
2) Sprječava nastanak krvnih ugrušaka u krvi.
Crusia se može koristiti za:

liječenje krvnih ugrušaka koji se nalaze u krvi.

sprječavanje nastanka ugrušaka u krvi u sljedećim situacijama:
-
prije i nakon ope

Características técnicas

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
Ovaj lijek je predmet dodatnog praćenja/nadzora. Ovo će omogućiti
da se nove bezbjedonosne
informacije o lijeku pribave u što kraćem vremenu. Od zdravstvenih
stručnjaka se traži da
prijave svaku sumnju na neželjeno dejstvo predmetnog lijeka.
Pogledajte dio 4.8 u kome je
naznačen način prijavljivanja neželjenih dejstava.
1. NAZIV LIJEKA
Crusia 2000 IU (20 mg)/0,2 ml rastvor za injekciju u napunjenoj
šprici
Crusia 4000 IU (40 mg)/0,4 ml rastvor za injekciju u napunjenoj
šprici
Crusia 6000 IU (60 mg)/0,6 ml rastvor za injekciju u napunjenoj
šprici
Crusia 8000 IU (80 mg)/0,8 ml rastvor za injekciju u napunjenoj
šprici
Crusia 10000 IU (100 mg)/1 ml rastvor za injekciju u napunjenoj
šprici
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
2000 IU (20 mg)/0,2 ml
Jedna napunjena šprica sadrži 2000 IU anti-Xa aktivnosti enoksaparin
natrija (što odgovara 20 mg) u
0,2 ml vode za injekcije.
4000 IU (40 mg)/0,4 ml
Jedna napunjena šprica sadrži 4000 IU anti-Xa aktivnosti enoksaparin
natrija (što odgovara 40 mg) u
0,4 ml vode za injekcije.
6000 IU (60 mg)/0,6 ml
Jedna napunjena šprica sadrži 6000 IU anti-Xa aktivnosti enoksaparin
natrija (što odgovara 60 mg) u
0,6 ml vode za injekcije.
8000 IU (80 mg)/0,8 ml
Jedna napunjena šprica sadrži 8000 IU anti-Xa aktivnosti enoksaparin
natrija (što odgovara 80 mg) u
0,8 ml vode za injekcije.
10000 IU (100 mg)/1,0 ml
Jedna napunjena šprica sadrži 10000 IU anti-Xa aktivnosti
enoksaparin natrija (što odgovara 100 mg) u
1,0 ml vode za injekcije.
Enoksaparin
natrij
je
biološka
tvar
koja
se
dobiva
alkalnom depolimerizacijom
benzilnog
estera
heparina dobivenog iz sluznice svinjskog crijeva.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju u napunjenoj šprici (injekcija).
Bistar, bezbojan do blijedo žut rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Crusia je indicirana u odraslih za:

profilaksu venske tromboembolijske bolesti u umjereno rizičnih i
visokorizičnih kirurških bolesn