Land: Bosnia-Hercegovina
Språk: kroatisk
Kilde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
enoksaparina
Hercegovinalijek d.o.o. Mostar
B01AB05
enoksaparin
2000 i.j./0.2 mL
rastvor za injekciju u napunjenoj šprici
1 napunjena šprica sadrži 2000 IU antiXa aktivnosti enoksaparin natrija (što odgovara 20 mg) u 0,2 ml vode za injekcije
10 napunjenih šprica s 0,2 ml rastvora, u kutiji
ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe
ROVI PHARMA INDUSTRIAL SERVICES, S.A.
Važeći
2021-04-22
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA CRUSIA 2000 IU (20 MG)/0,2 ML RASTVOR ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠPRICI CRUSIA 4000 IU (40 MG)/0,4 ML RASTVOR ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠPRICI CRUSIA 6000 IU (60 MG)/0,6 ML RASTVOR ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠPRICI CRUSIA 8000 IU (80 MG)/0,8 ML RASTVOR ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠPRICI CRUSIA 10000 IU (100 MG)/1 ML RASTVOR ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠPRICI enoksaparin natrij Ovaj lijek je predmet dodatnog praćenja/nadzora. Ovo će omogućiti da se nove bezbjedonosne informacije o lijeku pribave u što kraćem vremenu. Možete pomoći prijavljivanjem bilo koje neželjene reakcije koju ste možda iskusili, svom ljekaru, ili farmaceutu. PAŽLJIVO PROČ ITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNE TE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTA SE NALAZI U OVOM UPUTSTVU 1. Šta je Crusia i za šta se koristi 2. Prije nego počnete uzimati lijek Crusia 3. Kako uzimati lijek Crusia 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati lijek Crusia 6. Druge informacije 1. ŠTA JE CRUSIA I ZA ŠTA SE KORISTI Crusia sadrži djelatnu tvar koja se zove enoksaparin natrij, a koja pripada skupini heparina niske molekulske mase. Crusia djeluje na dva načina. 1) Sprječava daljnje povećavanje postojećih krvnih ugrušaka. Time pomaže tijelu da ih razgradi i sprječava štetu koju bi Vam oni mogli nanijeti. 2) Sprječava nastanak krvnih ugrušaka u krvi. Crusia se može koristiti za: liječenje krvnih ugrušaka koji se nalaze u krvi. sprječavanje nastanka ugrušaka u krvi u sljedećim situacijama: - prije i nakon ope Les hele dokumentet
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA Ovaj lijek je predmet dodatnog praćenja/nadzora. Ovo će omogućiti da se nove bezbjedonosne informacije o lijeku pribave u što kraćem vremenu. Od zdravstvenih stručnjaka se traži da prijave svaku sumnju na neželjeno dejstvo predmetnog lijeka. Pogledajte dio 4.8 u kome je naznačen način prijavljivanja neželjenih dejstava. 1. NAZIV LIJEKA Crusia 2000 IU (20 mg)/0,2 ml rastvor za injekciju u napunjenoj šprici Crusia 4000 IU (40 mg)/0,4 ml rastvor za injekciju u napunjenoj šprici Crusia 6000 IU (60 mg)/0,6 ml rastvor za injekciju u napunjenoj šprici Crusia 8000 IU (80 mg)/0,8 ml rastvor za injekciju u napunjenoj šprici Crusia 10000 IU (100 mg)/1 ml rastvor za injekciju u napunjenoj šprici 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 2000 IU (20 mg)/0,2 ml Jedna napunjena šprica sadrži 2000 IU anti-Xa aktivnosti enoksaparin natrija (što odgovara 20 mg) u 0,2 ml vode za injekcije. 4000 IU (40 mg)/0,4 ml Jedna napunjena šprica sadrži 4000 IU anti-Xa aktivnosti enoksaparin natrija (što odgovara 40 mg) u 0,4 ml vode za injekcije. 6000 IU (60 mg)/0,6 ml Jedna napunjena šprica sadrži 6000 IU anti-Xa aktivnosti enoksaparin natrija (što odgovara 60 mg) u 0,6 ml vode za injekcije. 8000 IU (80 mg)/0,8 ml Jedna napunjena šprica sadrži 8000 IU anti-Xa aktivnosti enoksaparin natrija (što odgovara 80 mg) u 0,8 ml vode za injekcije. 10000 IU (100 mg)/1,0 ml Jedna napunjena šprica sadrži 10000 IU anti-Xa aktivnosti enoksaparin natrija (što odgovara 100 mg) u 1,0 ml vode za injekcije. Enoksaparin natrij je biološka tvar koja se dobiva alkalnom depolimerizacijom benzilnog estera heparina dobivenog iz sluznice svinjskog crijeva. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju u napunjenoj šprici (injekcija). Bistar, bezbojan do blijedo žut rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Crusia je indicirana u odraslih za: profilaksu venske tromboembolijske bolesti u umjereno rizičnih i visokorizičnih kirurških bolesn Les hele dokumentet