CRONOPLEX

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

PICOSSULFATO DE SÓDIO

Disponível em:

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A

Código ATC:

LAXANTES IRRITANTES OU ESTIMULANTES

DCI (Denominação Comum Internacional):

SODIUM PICOSULFATE

Área terapêutica:

LAXANTES IRRITANTES OU ESTIMULANTES

Resumo do produto:

7,5 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC CGT X 20 ML - 1049714720011 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2021-10-04

Folheto informativo - Bula

CRONOPLEX®
(picossulfato de sódio)
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Solução Oral
7,5 mg/mL
1
CRONOPLEX
®
picossulfato de sódio
Solução oral
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA, VIA DE ADMINISTRAÇÃO E APRESENTAÇÃO
Solução oral 7,5 mg/mL: embalagem contendo um frasco de 20 mL.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (15 gotas) de solução oral contém:
picossulfato de sódio monoidratado (0,5 mg/gota).................................................................................. 7,5 mg*
*equivalente a 6,5 mg de picossulfato
excipiente q.s.p. ............................................................................................................................................ 1 mL
(metilparabeno, sorbitol, álcool etílico e água purificada).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
CRONOPLEX
® é indicado para o tratamento da prisão de ventre e para facilitar a evacuação intestinal em certas
condições quando necessário.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
CRONOPLEX
® estimula o funcionamento do intestino, proporcionando um efeito eficaz e suave. Atua localmente
na mucosa (revestimento interno) do intestino, estimulando as contrações normais e promovendo o acúmulo de água
e substâncias como o sódio e o potássio no intestino; isto estimula a eliminação das fezes na região mais baixa do
intestino e, dessa maneira, não altera a digestão ou a absorção de calorias ou nutrientes essenciais. Seu início de ação
ocorre de 6 a 12 horas após a ingestão.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve tomar CRONOPLEX
® se tiver problemas do intestino como íleo paralítico (condição em que o
funcionamento do intestino fica paralisado), obstrução do intestino, problemas graves como apendicite e inflamações
agudas do intestino, dor na barriga grave acompanhada de febre, enjoos e vômitos. Você também não deve usar
CRONOPLEX
® se tiver desidratação grave, sensibilidade exagerada ao picossulfato

Características técnicas

CRONOPLEX®
(picossulfato de sódio)
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Solução Oral
7,5 mg/mL
1
CRONOPLEX
®
picossulfato de sódio
Solução oral
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA, VIA DE ADMINISTRAÇÃO E APRESENTAÇÃO
Solução oral 7,5 mg/mL: embalagem contendo um frasco de 20 mL.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (15 gotas) de solução oral contém:
picossulfato de sódio monoidratado (0,5 mg/gota)............................................................................................................................... 7,5 mg*
*equivalente a 6,5 mg de picossulfato
excipiente q.s.p. ....................................................................................................................................................................................... 1 mL
(metilparabeno, sorbitol, álcool etílico e água purificada).
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
CRONOPLEX
® é indicado para o tratamento da constipação e condições que necessitam que a evacuação intestinal seja facilitada.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em estudo randomizado, multicêntrico, duplo-cego e controlado por placebo para avaliar a eficácia e segurança do picossulfato de sódio, 57
pacientes portadores de constipação crônica por pelo menos três meses foram submetidos a tratamento por três noites consecutivas. Ficou
demonstrado que o grupo tratado com pisossulfato de sódio 7 mg/noite obteve respostas terapêuticas (82,8%) estatisticamente superiores aos
do grupo tratado com placebo (50%) quanto à melhora da frequência e menor esforço para evacuar (p=0,010), e com menor ocorrência de
distensão abdominal.
1- Wulkow R, Vix JM, Schuijt C, Peil H, Kamm MA, Jordan C. Randomised, placebo-controlled, double-blind study to investigate the
efficacy and safety of the acute use of sodium picosulphate in patients with chronic constipation. Int J Clin Pract 2007; 61 (6):944-950
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
Farmacodinâmica
O picossulfato de