CRONOPLEX

البلد: البرازيل

اللغة: البرتغالية

المصدر: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

العنصر النشط:

PICOSSULFATO DE SÓDIO

متاح من:

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A

ATC رمز:

LAXANTES IRRITANTES OU ESTIMULANTES

INN (الاسم الدولي):

SODIUM PICOSULFATE

المجال العلاجي:

LAXANTES IRRITANTES OU ESTIMULANTES

ملخص المنتج:

7,5 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC CGT X 20 ML - 1049714720011 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL

الوضع إذن:

Válido

تاريخ الترخيص:

2021-10-04

نشرة المعلومات

CRONOPLEX®
(picossulfato de sódio)
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Solução Oral
7,5 mg/mL
1
CRONOPLEX
®
picossulfato de sódio
SOLUÇÃO ORAL
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA, VIA DE ADMINISTRAÇÃO E APRESENTAÇÃO
Solução oral 7,5 mg/mL: embalagem contendo um frasco de 20 mL.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (15 gotas) de solução oral contém:
picossulfato de sódio monoidratado (0,5
mg/gota)..................................................................................
7,5 mg*
*equivalente a 6,5 mg de picossulfato
excipiente q.s.p.
............................................................................................................................................
1 mL
(metilparabeno, sorbitol, álcool etílico e água purificada).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
CRONOPLEX
®
é indicado para o tratamento da prisão de ventre e para facilitar a
evacuação intestinal em certas
condições quando necessário.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
CRONOPLEX
®
estimula o funcionamento do intestino, proporcionando um efeito eficaz
e suave. Atua localmente
na mucosa (revestimento interno) do intestino, estimulando as
contrações normais e promovendo o acúmulo de água
e substâncias como o sódio e o potássio no intestino; isto estimula
a eliminação das fezes na região mais baixa do
intestino e, dessa maneira, não altera a digestão ou a absorção de
calorias ou nutrientes essenciais. Seu início de ação
ocorre de 6 a 12 horas após a ingestão.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve tomar CRONOPLEX
®
se tiver problemas do intestino como íleo paralítico (condição em
que o
funcionamento do intestino fica paralisado), obstrução do intestino,
problemas graves como apendicite e inflamações
agudas do intestino, dor na barriga grave acompanhada de febre, enjoos
e vômitos. Você também não deve usar
CRONOPLEX
®
se tiver desidratação grave, sensibilidade exagerada ao picossulfato
d

خصائص المنتج

CRONOPLEX®
(picossulfato de sódio)
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Solução Oral
7,5 mg/mL
1
CRONOPLEX
®
picossulfato de sódio
SOLUÇÃO ORAL
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA, VIA DE ADMINISTRAÇÃO E APRESENTAÇÃO
Solução oral 7,5 mg/mL: embalagem contendo um frasco de 20 mL.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (15 gotas) de solução oral contém:
picossulfato de sódio monoidratado (0,5
mg/gota)...............................................................................................................................
7,5 mg*
*equivalente a 6,5 mg de picossulfato
excipiente q.s.p.
.......................................................................................................................................................................................
1 mL
(metilparabeno, sorbitol, álcool etílico e água purificada).
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
CRONOPLEX
®
é indicado para o tratamento da constipação e condições que
necessitam que a evacuação intestinal seja facilitada.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em estudo randomizado, multicêntrico, duplo-cego e controlado por
placebo para avaliar a eficácia e segurança do picossulfato de
sódio, 57
pacientes portadores de constipação crônica por pelo menos três
meses foram submetidos a tratamento por três noites consecutivas.
Ficou
demonstrado que o grupo tratado com pisossulfato de sódio 7 mg/noite
obteve respostas terapêuticas (82,8%) estatisticamente superiores aos
do grupo tratado com placebo (50%) quanto à melhora da frequência e
menor esforço para evacuar (p=0,010), e com menor ocorrência de
distensão abdominal.
1- Wulkow R, Vix JM, Schuijt C, Peil H, Kamm MA, Jordan C. Randomised,
placebo-controlled, double-blind study to investigate the
efficacy and safety of the acute use of sodium picosulphate in
patients with chronic constipation. Int J Clin Pract 2007; 61
(6):944-950
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
FARMACODINÂMICA
O picossulfato de