País: Dinamarca
Língua: dinamarquês
Origem: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
PROGESTERON
Paranova Danmark A/S
G03DA04
PROGESTERONE
90 mg/dosis
vaginalgel
Markedsført
2016-03-07
Indlægsseddel: Information til brugeren Crinone ® 90 mg/dosis vaginalgel progesteron Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirk ninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk. Oversigt over indlægssedlen 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Crinone 3. Sådan skal du bruge Crinone 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. Virkning og anvendelse Crinone vaginalgel indeholder det kvindelige hormon progesteron. Crinone kan derfor bruges, når man er i underskud af dette hormon. Crinone vaginalgel anvendes som tillæg til anden behandling af infertilitet (nedsat frugtbarhed). Lægen kan have givet dig Crinone for noget andet. Følg altid lægens anvisning. 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Crinone Brug ikke Crinone • hvis du er allergisk over for progesteron eller et af de øvrige indholdsstoffer i Crinone (angivet i punkt 6). • hvis du har blødning fra skeden af ukendt årsag. • hvis du har brystkræft eller kræft i kønsorganerne. • hvis du har årebetændelse eller tidligere tilfælde af denne lidelse, tendens til blodpropper eller slagtilfælde. • hvis du har en stofskiftesygdom (porfyri). • hvis du har alvorlig leversygdom eller tidligere har haft en alvorlig leversygdom, hvor leveren endnu ikke fungerer normalt. • hvis du har en arvelig sygdom med perioder af gulsot. • hvis du har en sjælden sygdom, der er opstået eller er blevet forværret und Leia o documento completo
2. MAJ 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR CRINONE, VAGINALGEL (PARANOVA) 0. D.SP.NR. 9229 1. LÆGEMIDLETS NAVN Crinone 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Progesteron 90 mg/dosis En applikator indeholder en dosis på 90 mg progesteron hvilket svarer til en styrke på 8%. Indholdsstof med kendt effekt: Sorbinsyre 0,9 mg. Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Vaginalgel (Paranova) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Anvendelse ved IVF hos kvinder med infertilitet på grund af utilstrækkelig luteinfase under spontan eller induceret cyklus. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE _Dosering_ Beregnet til indføring i vagina. Behandling af infertilitet på grund af utilstrækkelig lutealfase: 90 mg progesteron (en applikator af Crinone 90 mg/dosis) hver dag, begyndende med dagen for ovulation eller in vitro fertilisation. I nogle tilfælde kan dosis øges til 90 mg progesteron 2 gange daglig. Hvis graviditet indtræffer, bør behandlingen fortsætte i op til 10-12 uger. _dk_hum_56079_spc.doc_ _Side 1 af 6_ Nedsat leverfunktion: Crinone er kontraindiceret til patienter med svært nedsat leverfunktion (se pkt. 4.3). _Brugsvejledning:_ Crinone indføres direkte i vagina med den specielt designede og forseglede applikator. Tag applikatoren ud af den forseglede pakning. VENT MED AT VRIDE LÅGET AF. 1. Tag om applikatorens tykke ende. Ryst gelen ned (som med et termometer) til du er sikker på, at indholdet er i den tynde ende. 2. Vrid plastiktoppen af og smid den ud. 3. Applikatoren indføres i siddende stilling eller ved at ligge på ryggen med bøjede knæ. Indfør forsigtigt den tynde ende af applikatoren et godt stykke ind i vagina. 4. Pres gelen ud af applikatoren ved at trykke fast på den tykke ende. Fjern derefter applikatoren og kassér den. 5. Crinone dækker slimhinden i vagina og progesteron frigives langsomt fra gelen. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Crinone er kontraindiceret i følgende tilfælde: Overfølsomhed over for det aktive stof progesteron eller over for et eller flere af h Leia o documento completo