Crinone 90 mg/dosis vaginalgel

Maa: Tanska

Kieli: tanska

Lähde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

PROGESTERON

Saatavilla:

Paranova Danmark A/S

ATC-koodi:

G03DA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

PROGESTERONE

Annos:

90 mg/dosis

Lääkemuoto:

vaginalgel

Valtuutuksen tilan:

Markedsført

Valtuutus päivämäärä:

2016-03-07

Pakkausseloste

Indlægsseddel: Information til brugeren
Crinone
®
90 mg/dosis vaginalgel
progesteron
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
• Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirk
ninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne
indlægsseddel.
Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Crinone
3. Sådan skal du bruge Crinone
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. Virkning og anvendelse
Crinone vaginalgel indeholder det kvindelige hormon progesteron.
Crinone kan derfor bruges, når man er i underskud af dette hormon.
Crinone vaginalgel anvendes som tillæg til anden behandling af
infertilitet (nedsat frugtbarhed).
Lægen kan have givet dig Crinone for noget andet. Følg altid lægens
anvisning.
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Crinone
Brug ikke Crinone
• hvis du er allergisk over for progesteron eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Crinone (angivet i punkt 6).
• hvis du har blødning fra skeden af ukendt årsag.
• hvis du har brystkræft eller kræft i kønsorganerne.
• hvis du har årebetændelse eller tidligere tilfælde af denne
lidelse, tendens til blodpropper eller slagtilfælde.
• hvis du har en stofskiftesygdom (porfyri).
• hvis du har alvorlig leversygdom eller tidligere har haft en
alvorlig leversygdom, hvor leveren endnu ikke fungerer normalt.
• hvis du har en arvelig sygdom med perioder af gulsot.
• hvis du har en sjælden sygdom, der er opstået eller er blevet
forværret und

Valmisteyhteenveto

2. MAJ 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CRINONE, VAGINALGEL (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
9229
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Crinone
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Progesteron 90 mg/dosis
En applikator indeholder en dosis på 90 mg progesteron hvilket svarer
til en styrke på 8%.
Indholdsstof med kendt effekt:
Sorbinsyre 0,9 mg.
Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Vaginalgel (Paranova)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Anvendelse ved IVF hos kvinder med infertilitet på grund af
utilstrækkelig luteinfase under
spontan eller induceret cyklus.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
_Dosering_
Beregnet til indføring i vagina.
Behandling af infertilitet på grund af utilstrækkelig lutealfase: 90
mg progesteron (en
applikator af Crinone 90 mg/dosis) hver dag, begyndende med dagen for
ovulation eller in
vitro fertilisation. I nogle tilfælde kan dosis øges til 90 mg
progesteron 2 gange daglig. Hvis
graviditet indtræffer, bør behandlingen fortsætte i op til 10-12
uger.
_dk_hum_56079_spc.doc_
_Side 1 af 6_
Nedsat leverfunktion:
Crinone er kontraindiceret til patienter med svært nedsat
leverfunktion (se pkt. 4.3).
_Brugsvejledning:_
Crinone indføres direkte i vagina med den specielt designede og
forseglede applikator. Tag
applikatoren ud af den forseglede pakning. VENT MED AT VRIDE LÅGET
AF.
1.
Tag om applikatorens tykke ende. Ryst gelen ned (som med et
termometer) til du er
sikker på, at indholdet er i den tynde ende.
2.
Vrid plastiktoppen af og smid den ud.
3.
Applikatoren indføres i siddende stilling eller ved at ligge på
ryggen med bøjede knæ.
Indfør forsigtigt den tynde ende af applikatoren et godt stykke ind i
vagina.
4.
Pres gelen ud af applikatoren ved at trykke fast på den tykke ende.
Fjern derefter
applikatoren og kassér den.
5.
Crinone dækker slimhinden i vagina og progesteron frigives langsomt
fra gelen.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Crinone er kontraindiceret i følgende tilfælde:

Overfølsomhed over for det aktive stof progesteron eller over for et
eller flere af
h