País: Alemanha
Língua: alemão
Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Flupredniden-21-acetat; Estradiol-Hemihydrat
ALMIRALL HERMAL GmbH (3079083)
D07XB03
Flupredniden-21-acetate, Estradiol hemihydrate
Lösung zur Anwendung auf der Haut
Teil 1 - Lösung zur Anwendung auf der Haut; Flupredniden-21-acetat (03666) 0,025 Gramm; Estradiol-Hemihydrat (27668) 0,0517 Gramm
Auftragen auf die Kopfhaut
PZN :02411109 Darreichung : Lösung Menge : 95 ml; PZN :02411115 Darreichung : Lösung Menge : 225 ml
zugelassen
2004-01-08
Seite 1 von 5 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CRINOHERMAL FEM Flupredniden-21-acetat und Estradiol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. ● Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. ● Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. ● Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. ● Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Crinohermal fem und wofür wird sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Crinohermal fem beachten? 3. Wie ist Crinohermal fem anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Crinohermal fem aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CRINOHERMAL FEM UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? Crinohermal fem ist eine Glucocorticoid-Estrogen-Kombination als Lösung zur Anwendung auf der Kopfhaut. Das in Crinohermal fem enthaltene Corticoid bewirkt einen schnellen Rückgang entzündlicher Prozesse sowie eine rasche Beseitigung des Juckreizes. Crinohermal fem steigert die Durchblutung der Kopfhaut und verbessert damit den Stoffwechsel. Crinohermal fem kann bei Frauen zur symptomatischen Behandlung von mäßig ausgeprägten Entzündungen der Kopfhaut, die auf ein mittelstarkes Glucocorticosteroid ansprechen, angewendet werden. Hierbei kann auch die Anzahl geschädigter (dystrophischer) Kopfhaare vermindert werden. Gleichzeitig kann die Rate der Haare, die sich in der Ruhephase des Haarzyklus befinden (Telogenhaarrate) gesenkt und dadurch der Anteil der Haare in der Wachstumsphase gesteigert werden. 2. WAS SOLLTE Leia o documento completo
Seite 1 von 6 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Crinohermal fem 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 100 g Lösung enthalten 0,025 g Flupredniden-21-acetat und 0,05 g Estradiol. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zur Anwendung auf der Kopfhaut. Crinohermal fem ist eine klare, farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Crinohermal fem kann bei Frauen zur symptomatischen Behandlung von mäßig ausgeprägten Entzündungen der Kopfhaut, die auf ein mittelstarkes Glucocorticosteroid ansprechen, angewendet werden. Hierbei kann auch die Anzahl dystrophischer Kopfhaare vermindert und die Telogenhaarrate gesenkt werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung 1 x täglich 2 – 4 ml. Nach Besserung der Symptomatik reicht eine Behandlung an jedem zweiten Tag aus. Art der Anwendung Crinohermal fem wird mit der jeder Packung beiliegenden Pipette direkt auf die Kopfhaut gebracht und mit den Fingerkuppen leicht einmassiert. Pro Behandlung genügt es, die Pipette 2 – 4mal bis zur Markierung (1 ml) zu füllen. Die Dauer der Anwendung beträgt zwei bis drei Wochen. Jedoch liegen bis zu 6 Monate klinische Erfahrungen vor. Es wird empfohlen, im Abstand von 3 Wochen den Behandlungsverlauf zu kontrollieren, da die Inhaltsstoffe Veränderungen an der Kopfhaut hervorrufen könnten, obwohl in bis zu sechsmonatiger Therapie bisher keine Nebenwirkungen beobachtet wurden. _Kinder und Jugendliche _ Crinohermal fem ist kontraindiziert bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren (siehe Abschnitt 4.3). 4.3 GEGENANZEIGEN Seite 2 von 6 Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Das Präparat soll nicht angewendet werden bei - Windpocken, - spezifischen Hautprozessen, - Rosazea, - perioraler Dermatitis, - bakteriellen Hautinfektionen, - Impfreaktionen und Pilzerkrankungen. Außerdem darf das Präparat nicht angewende Leia o documento completo