País: França
Língua: francês
Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
pancréatine 150 mg
VIATRIS MEDICAL
A09AA02
pancréatine 150 mg
150 mg
Gélule
pour une gélule > pancréatine 150 mg
orale
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 120 gélule(s)
liste I
ENZYMOTHERAPIE SUBSTITUTIVE
Classe pharmacothérapeutique : Enzymothérapie substitutive - code ATC : A09AA02.Traitement de l'insuffisance pancréatique exocrine de l'adulte et de l'enfant au cours : de la mucoviscidose ; de la pancréatite chronique documentée (notamment par l'existence de calcifications pancréatiques), en présence d'une stéatorrhée > 6 g/24 h ; des résections pancréatiques céphaliques ou totales.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1987-04-22
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 02/06/2023 Dénomination du médicament CREON 10 000 U, gélule gastro-résistante Pancréatine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que CREON 10 000 U, gélule gastro-résistante et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CREON 10 000 U, gélule gastro-résistante ? 3. Comment prendre CREON 10 000 U, gélule gastro-résistante ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver CREON 10 000 U, gélule gastro-résistante ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE CREON 10 000 U, gélule gastro-résistante ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Enzymothérapie substitutive - code ATC : A09AA02. Traitement de l'insuffisance pancréatique exocrine de l'adulte et de l'enfant au cours : · de la mucoviscidose ; · de la pancréatite chronique documentée (notamment par l'existence de calcifications pancréatiques), en présence d'une stéatorrhée > 6 g/24 h ; · des résections pancréatiques céphaliques ou totales. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CREON 10 000 U, gélule gastro-résistante ? Ne prenez jamais CREON 10 000 U, gélule gastro-résistante : · si vous êtes allergique à la pancréatine et/ou à l’un des autres c Leia o documento completo
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 02/06/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CREON 10 000 U, gélule gastro-résistante 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Pancréatine * ......................................................................................................................... 150 mg Correspondant à : Activité lipolytique.................................................................................................. 10 000 U Ph.Eur. Activité amylolytique................................................................................................ 8 000 U Ph.Eur. Activité protéolytique.................................................................................................. 600 U Ph.Eur. Pour une gélule. * Obtenue à partir de poudre de pancréas d'origine porcine. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule gastro-résistante. Gélule avec une coiffe opaque marron et un corps jaune translucide contenant des granulés gastro-résistants. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement de l'insuffisance pancréatique exocrine de l'adulte et de l'enfant au cours : · de la mucoviscidose ; · de la pancréatite chronique documentée (notamment par l'existence de calcifications pancréatiques), en présence d'une stéatorrhée > 6 g/24 h ; · des résections pancréatiques céphaliques ou totales. 4.2. Posologie et mode d'administration Voie orale. Posologie Les posologies sont données à titre indicatif ; en effet, la posologie optimale doit être recherchée et modulée au cours du temps, en fonction de la sévérité de l’atteinte pancréatique du contenu en graisse du régime alimentaire, du nombre de selles et de la stéatorrhée. Il existe différentes présentations de CREON permettant de faciliter l’ajustement de la dose en fonction de l’âge, du poids et des besoins individuels de chaque patient. Mucoviscidose Nourrissons : La posologie initiale recommandée est de 5000 Leia o documento completo