CREON 10 000 U, gélule gastro-résistante

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

pancréatine 150 mg

Διαθέσιμο από:

VIATRIS MEDICAL

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A09AA02

INN (Διεθνής Όνομα):

pancréatine 150 mg

Δοσολογία:

150 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Gélule

Σύνθεση:

pour une gélule > pancréatine 150 mg

Οδός χορήγησης:

orale

Μονάδες σε πακέτο:

1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 120 gélule(s)

Τρόπος διάθεσης:

liste I

Θεραπευτική περιοχή:

ENZYMOTHERAPIE SUBSTITUTIVE

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Classe pharmacothérapeutique : Enzymothérapie substitutive - code ATC : A09AA02.Traitement de l'insuffisance pancréatique exocrine de l'adulte et de l'enfant au cours : de la mucoviscidose ; de la pancréatite chronique documentée (notamment par l'existence de calcifications pancréatiques), en présence d'une stéatorrhée > 6 g/24 h ; des résections pancréatiques céphaliques ou totales.

Περίληψη προϊόντος:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Καθεστώς αδειοδότησης:

Valide

Ημερομηνία της άδειας:

1987-04-22

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/06/2023
Dénomination du médicament
CREON 10 000 U, gélule gastro-résistante
Pancréatine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CREON 10 000 U, gélule gastro-résistante et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CREON
10 000 U, gélule gastro-résistante ?
3. Comment prendre CREON 10 000 U, gélule gastro-résistante ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CREON 10 000 U, gélule gastro-résistante ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CREON 10 000 U, gélule gastro-résistante ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Enzymothérapie substitutive - code
ATC : A09AA02.
Traitement de l'insuffisance pancréatique exocrine de l'adulte et de
l'enfant au cours :
·
de la mucoviscidose ;
·
de la pancréatite chronique documentée (notamment par l'existence de
calcifications pancréatiques), en
présence d'une stéatorrhée > 6 g/24 h ;
·
des résections pancréatiques céphaliques ou totales.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CREON 10
000 U,
gélule gastro-résistante ?
Ne prenez jamais CREON 10 000 U, gélule gastro-résistante :
·
si vous êtes allergique à la pancréatine et/ou à l’un des autres
c

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/06/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CREON 10 000 U, gélule gastro-résistante
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pancréatine
*
.........................................................................................................................
150 mg
Correspondant à :
Activité
lipolytique..................................................................................................
10 000 U Ph.Eur.
Activité
amylolytique................................................................................................
8 000 U Ph.Eur.
Activité
protéolytique..................................................................................................
600 U Ph.Eur.
Pour une gélule.
*
Obtenue à partir de poudre de pancréas d'origine porcine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule gastro-résistante.
Gélule avec une coiffe opaque marron et un corps jaune translucide
contenant des granulés gastro-résistants.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'insuffisance pancréatique exocrine de l'adulte et de
l'enfant au cours :
·
de la mucoviscidose ;
·
de la pancréatite chronique documentée (notamment par l'existence de
calcifications pancréatiques), en
présence d'une stéatorrhée > 6 g/24 h ;
·
des résections pancréatiques céphaliques ou totales.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Posologie
Les posologies sont données à titre indicatif ; en effet, la
posologie optimale doit être recherchée et modulée
au cours du temps, en fonction de la sévérité de l’atteinte
pancréatique du contenu en graisse du régime
alimentaire, du nombre de selles et de la stéatorrhée.
Il existe différentes présentations de CREON permettant de faciliter
l’ajustement de la dose en fonction de
l’âge, du poids et des besoins individuels de chaque patient.
Mucoviscidose
Nourrissons :
La posologie initiale recommandée est de 5000