País: União Europeia
Língua: maltês
Origem: EMA (European Medicines Agency)
lotilaner, milbemycin oxime
Elanco GmbH
QP54AB51
lotilaner / milbemycin oxime
Klieb
Endectoċidi
For use in dogs with, or at risk from, mixed infestations/infections of ticks, fleas, gastrointestinal nematodes, heartworm and/or lungworm.
Awtorizzat
2021-04-14
18 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 19 FULJETT TA’ TAGĦRIF GĦAL: CREDELIO PLUS 56.25 MG/2.11 MG PILLOLI LI JINTMAGĦDU GĦALL-KLIEB (1.4‒2.8 KG) CREDELIO PLUS 112.5 MG/4.22 MG PILLOLI LI JINTMAGĦDU GĦALL-KLIEB (> 2.8‒5.5 KG) CREDELIO PLUS 225 MG/8.44 MG PILLOLI LI JINTMAGĦDU GĦALL-KLIEB (> 5.5‒11 KG) CREDELIO PLUS 450 MG/16.88 MG PILLOLI LI JINTMAGĦDU GĦALL-KLIEB (> 11‒22 KG) CREDELIO PLUS 900 MG/33.75 MG PILLOLI LI JINTMAGĦDU GĦALL-KLIEB (> 22‒45 KG) 1. L-ISEM U L-INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ U TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦALL-MANIFATTURA RESPONSABBLI GĦALL-ĦRUĠ TAL-LOTT, JEKK DIFFERENTI Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Il-Ġermanja Manifattur responsabbli għall-ħruġ tal-lott: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Franza 2. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU Credelio Plus 56.25 mg/2.11 mg pilloli li jintmagħdu għall-klieb (1.4‒2.8 kg) Credelio Plus 112.5 mg/4.22 mg pilloli li jintmagħdu għall-klieb (> 2.8‒5.5 kg) Credelio Plus 225 mg/8.44 mg pilloli li jintmagħdu għall-klieb (> 5.5‒11 kg) Credelio Plus 450 mg/16.88 mg pilloli li jintmagħdu għall-klieb (> 11‒22 kg) Credelio Plus 900 mg/33.75 mg pilloli li jintmagħdu għall-klieb (> 22‒45 kg) 3. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) U INGREDJENT(I) OĦRA Kull pillola li tintmagħad fiha: CREDELIO PLUS PILLOLI LI JINTMAGĦDU LOTILANER (MG) MILBEMYCIN OXIME (MG) għall-klieb (1.4‒2.8 kg) 56.25 2.11 għall-klieb (> 2.8‒5.5 kg) 112.5 4.22 għall-klieb (> 5.5‒11 kg) 225 8.44 għall-klieb (> 11‒22 kg) 450 16.88 għall-klieb (> 22‒45 kg) 900 33.75 Pilloli li jintmagħdu bikonvessi tondi kulur abjad jagħtu fl-isfar b’tikek jagħtu fil-kannella. 4. INDIKAZZJONI(JIET) Għall-użu fi klieb li għandhom, jew huma f’riskju ta’, infestazzjonijiet/infezzjonijiet imħallta ta’ qurdien, briegħed, nematodi gastrointestinali, dud tal-qalb u/jew dud tal-pulmun. Dan il-prodott mediċinali v Leia o documento completo
1 ANNESS I KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR 2 1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU Credelio Plus 56.25 mg/2.11 mg pilloli li jintmagħdu għall klieb (1.4‒2.8 kg) Credelio Plus 112.5 mg/4.22 mg pilloli li jintmagħdu għall klieb (> 2.8‒5.5 kg) Credelio Plus 225 mg/8.44 mg pilloli li jintmagħdu għall klieb (> 5.5‒11 kg) Credelio Plus 450 mg/16.88 mg pilloli li jintmagħdu għall klieb (> 11‒22 kg) Credelio Plus 900 mg/33.75 mg pilloli li jintmagħdu għall klieb (> 22‒45 kg) 2. KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA SUSTANZI ATTIVI: Kull pillola li tintmagħad fiha: Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Pillola li tintmagħad. Pillola li tintmagħad tonda, bikonvessa, ta’ lewn abjad sa kannella ċar, b’tikek jagħtu fil-kannella u truf iċċanfrinati, bl-ittra “I” mnaqqxa fuq naħa waħda tal-pillola. 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 SPEĊI LI FUQHOM SER JINTUŻA L-PRODOTT Klieb 4.2 INDIKAZZJONIJIET GĦAL UŻU TAL-PRODOTT LI JISPEĊIFIKAW L-ISPEĊI LI FUQHOM SE JINTUŻA L-PRODOTT Għall-użu fi klieb li għandhom, jew huma f’riskju ta’, infestazzjonijiet/infezzjonijiet imħallta ta’ qurdien, briegħed, nematodi gastrointestinali, dud tal-qalb u/jew dud tal-pulmun. Dan il-prodott mediċinali veterinarju huwa indikat għall-użu meta t-trattament kontra l-qurdien/briegħed u nematodi gastrointestinali jew it-trattament kontra l-qurdien/briegħed u l-prevenzjoni tal-marda tad-dud tal-qalb/anġjostrongilożi jkun meħtieġ fl-istess ħin. Qurdien u Briegħed Għat-trattament ta’ infestazzjonijiet tal-qurdien ( _Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, _ _Rhipicephalus sanguineus _ u _ I. hexagonus_ ) u tal-briegħed ( _Ctenocephalides felis _ u _C. canis_ ) fil-klieb. Dan il-prodott mediċinali veterinarju jipprovdi attività immedjata u persistenti ta’ qtil għal xahar kontra qurdien u briegħed. Il-prodott mediċinali veterinarju jista’ jintuża bħala parti minn strateġija ta’ trattament għall-kontroll ta’ derma Leia o documento completo