Credelio Plus

Šalis: Europos Sąjunga

kalba: maltiečių

Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

lotilaner, milbemycin oxime

Prieinama:

Elanco GmbH

ATC kodas:

QP54AB51

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

lotilaner / milbemycin oxime

Farmakoterapinė grupė:

Klieb

Gydymo sritis:

Endectoċidi

Terapinės indikacijos:

For use in dogs with, or at risk from, mixed infestations/infections of ticks, fleas, gastrointestinal nematodes, heartworm and/or lungworm.

Autorizacija statusas:

Awtorizzat

Leidimo data:

2021-04-14

Pakuotės lapelis

18
B.
FULJETT TA’ TAGĦRIF
19
FULJETT TA’ TAGĦRIF GĦAL:
CREDELIO PLUS 56.25 MG/2.11 MG PILLOLI LI JINTMAGĦDU GĦALL-KLIEB
(1.4‒2.8 KG)
CREDELIO PLUS 112.5 MG/4.22 MG PILLOLI LI JINTMAGĦDU GĦALL-KLIEB (>
2.8‒5.5 KG)
CREDELIO PLUS 225 MG/8.44 MG PILLOLI LI JINTMAGĦDU GĦALL-KLIEB (>
5.5‒11 KG)
CREDELIO PLUS 450 MG/16.88 MG PILLOLI LI JINTMAGĦDU GĦALL-KLIEB (>
11‒22 KG)
CREDELIO PLUS 900 MG/33.75 MG PILLOLI LI JINTMAGĦDU GĦALL-KLIEB (>
22‒45 KG)
1.
L-ISEM U L-INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI
GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ U TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI
GĦALL-MANIFATTURA RESPONSABBLI GĦALL-ĦRUĠ TAL-LOTT, JEKK
DIFFERENTI
Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Il-Ġermanja
Manifattur responsabbli għall-ħruġ tal-lott:
Elanco France S.A.S
26 Rue de la Chapelle
68330 Huningue
Franza
2.
ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU
Credelio Plus 56.25 mg/2.11 mg pilloli li jintmagħdu għall-klieb
(1.4‒2.8 kg)
Credelio Plus 112.5 mg/4.22 mg pilloli li jintmagħdu għall-klieb (>
2.8‒5.5 kg)
Credelio Plus 225 mg/8.44 mg pilloli li jintmagħdu għall-klieb (>
5.5‒11 kg)
Credelio Plus 450 mg/16.88 mg pilloli li jintmagħdu għall-klieb (>
11‒22 kg)
Credelio Plus 900 mg/33.75 mg pilloli li jintmagħdu għall-klieb (>
22‒45 kg)
3.
DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) U INGREDJENT(I) OĦRA
Kull pillola li tintmagħad fiha:
CREDELIO PLUS PILLOLI LI
JINTMAGĦDU
LOTILANER (MG)
MILBEMYCIN OXIME (MG)
għall-klieb (1.4‒2.8 kg)
56.25
2.11
għall-klieb (> 2.8‒5.5 kg)
112.5
4.22
għall-klieb (> 5.5‒11 kg)
225
8.44
għall-klieb (> 11‒22 kg)
450
16.88
għall-klieb (> 22‒45 kg)
900
33.75
Pilloli li jintmagħdu bikonvessi tondi kulur abjad jagħtu fl-isfar
b’tikek jagħtu fil-kannella.
4.
INDIKAZZJONI(JIET)
Għall-użu fi klieb li għandhom, jew huma f’riskju ta’,
infestazzjonijiet/infezzjonijiet imħallta ta’
qurdien, briegħed, nematodi gastrointestinali, dud tal-qalb u/jew dud
tal-pulmun. Dan il-prodott
mediċinali v

Prekės savybės

1
ANNESS I
KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR
2
1.
ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU
Credelio Plus 56.25 mg/2.11 mg pilloli li jintmagħdu għall klieb
(1.4‒2.8 kg)
Credelio Plus 112.5 mg/4.22 mg pilloli li jintmagħdu għall klieb (>
2.8‒5.5 kg)
Credelio Plus 225 mg/8.44 mg pilloli li jintmagħdu għall klieb (>
5.5‒11 kg)
Credelio Plus 450 mg/16.88 mg pilloli li jintmagħdu għall klieb (>
11‒22 kg)
Credelio Plus 900 mg/33.75 mg pilloli li jintmagħdu għall klieb (>
22‒45 kg)
2.
KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
SUSTANZI ATTIVI:
Kull pillola li tintmagħad fiha:
Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Pillola li tintmagħad.
Pillola li tintmagħad tonda, bikonvessa, ta’ lewn abjad sa kannella
ċar, b’tikek jagħtu fil-kannella u
truf iċċanfrinati, bl-ittra “I” mnaqqxa fuq naħa waħda
tal-pillola.
4.
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
SPEĊI LI FUQHOM SER JINTUŻA L-PRODOTT
Klieb
4.2
INDIKAZZJONIJIET GĦAL UŻU TAL-PRODOTT LI JISPEĊIFIKAW L-ISPEĊI LI
FUQHOM SE JINTUŻA L-PRODOTT
Għall-użu fi klieb li għandhom, jew huma f’riskju ta’,
infestazzjonijiet/infezzjonijiet imħallta ta’
qurdien, briegħed, nematodi gastrointestinali, dud tal-qalb u/jew dud
tal-pulmun.
Dan il-prodott mediċinali veterinarju huwa indikat għall-użu meta
t-trattament kontra
l-qurdien/briegħed u nematodi gastrointestinali jew it-trattament
kontra l-qurdien/briegħed u
l-prevenzjoni tal-marda tad-dud tal-qalb/anġjostrongilożi jkun
meħtieġ fl-istess ħin.
Qurdien u Briegħed
Għat-trattament ta’ infestazzjonijiet tal-qurdien (
_Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, _
_Rhipicephalus sanguineus _
u
_ I. hexagonus_
) u tal-briegħed (
_Ctenocephalides felis _
u
_C. canis_
) fil-klieb.
Dan il-prodott mediċinali veterinarju jipprovdi attività immedjata u
persistenti ta’ qtil għal xahar
kontra qurdien u briegħed.
Il-prodott mediċinali veterinarju jista’ jintuża bħala parti minn
strateġija ta’ trattament għall-kontroll
ta’ derma