País: Islândia
Língua: islandês
Origem: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Losartanum kalíum; Hydrochlorothiazidum INN
N.V. Organon*
C09DA01
Losartanum með þvagræsilyfjum
100/25 mg
Filmuhúðuð tafla
(R) Lyfseðilsskylt
003023 Þynnupakkning V0089
Markaðsleyfi útgefið
2005-02-16
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING COZAAR COMP (50 MG/12,5 MG), COZAAR COMP (100 MG/12,5 MG), COZAAR COMP FORTE (100 MG/25 MG) FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR lósartankalíum og hýdróklórtíazíð _ _ LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. − Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. − Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum. − Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. − Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR 1. Upplýsingar um Cozaar Comp og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Cozaar Comp 3. Hvernig nota á Cozaar Comp 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Cozaar Comp 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM COZAAR COMP OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Cozaar Comp er samsett lyf af angíótensín II viðtaka blokka (lósartan) og þvagræsilyfi (hýdróklórtíazíði). Angíótensín II er efni sem er framleitt í líkamanum og binst við viðtaka í æðum, sem veldur því að þær þrengjast. Þetta veldur því að blóðþrýstingur hækkar. Lósartan kemur í veg fyrir að angíótensín II bindist við þessa viðtaka, sem veldur því að það slaknar á æðunum sem gerir það að verkum að blóðþrýstingur lækkar. Hýdróklórtíazíð vinnur að því að nýrun útskilja meira af vökva og salti. Þetta hjálpar einnig til við að lækka blóðþrýsting. Cozaar Comp er notað til meðferðar við háum blóðþrýstingi (háþrýstingi). 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA COZAAR COMP Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öð Leia o documento completo
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg filmuhúðaðar töflur Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg filmuhúðaðar töflur Cozaar Comp Forte 100 mg/25 mg filmuhúðaðar töflur 2. INNIHALDSLÝSING Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg Hver tafla inniheldur 50 mg af lósartankalíum og 12,5 mg af hýdróklórtíazíði. Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg Hver tafla inniheldur 100 mg af lósartankalíum og 12,5 mg af hýdróklórtíazíði. Cozaar Comp Forte 100 mg/25 mg Hver tafla inniheldur 100 mg af lósartankalíum og 25 mg af hýdróklórtíazíði. _ _ Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg. Hver tafla inniheldur 63,13 mg af laktósaeinhýdrati. Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg. Hver tafla inniheldur 88,4 mg af laktósaeinhýdrati. Cozaar Comp Forte 100 mg/25 mg. Hver tafla inniheldur 126,26 mg af laktósaeinhýdrati. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla (töflur). Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg Gular, sporöskjulaga, filmuhúðaðar töflur merktar 717 öðru megin og með eða án deiliskoru hinu megin. Skoran í töflunni er ekki ætluð til þess að brjóta hana. Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg Hvítar, sporöskjulaga, filmuhúðaðar töflur merktar 745 öðru megin og sléttar hinu megin. Cozaar Comp Forte 100 mg/25 mg Ljósgular, sporöskjulaga, filmuhúðaðar töflur merktar 747 öðru megin og sléttar hinu megin. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Cozaar Comp er ætlað til meðferðar á háþrýstingi (essential hypertension) hjá sjúklingum þegar hvorki hefur náðst nægileg stjórn á blóðþrýstingi með lósartani eða hýdróklórtíazíði einu sér. 2 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtur Háþrýstingur Lósartan og hýdróklórtíazíð er ekki ætlað til notkunar sem upphafsmeðferð, heldur hjá sjúklingum þar sem ekki hefur náðst nægileg stjórn á blóðþrýstingi með lósartankalíum eða hýdróklórtíazíði einu sér. Mælt er með að fundinn sé hæfilegur skammtur (dose titration) með hvoru efni fyrir sig (lósartani og hýdróklórt Leia o documento completo