Cozaar Comp Forte Filmuhúðuð tafla 100/25 mg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Losartanum kalíum; Hydrochlorothiazidum INN

Fáanlegur frá:

N.V. Organon*

ATC númer:

C09DA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Losartanum með þvagræsilyfjum

Skammtar:

100/25 mg

Lyfjaform:

Filmuhúðuð tafla

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

003023 Þynnupakkning V0089

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2005-02-16

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING
COZAAR COMP (50 MG/12,5 MG), COZAAR COMP (100 MG/12,5 MG), COZAAR COMP
FORTE
(100 MG/25 MG)
FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
lósartankalíum og hýdróklórtíazíð
_ _
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
−
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
−
Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins
ef þörf er á frekari upplýsingum.
−
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
−
Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um
allar aukaverkanir. Þetta gildir
einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
1.
Upplýsingar um Cozaar Comp og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Cozaar Comp
3.
Hvernig nota á Cozaar Comp
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Cozaar Comp
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM COZAAR COMP
OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Cozaar Comp er samsett lyf af angíótensín II viðtaka blokka
(lósartan) og þvagræsilyfi
(hýdróklórtíazíði). Angíótensín II er efni sem er framleitt
í líkamanum og binst við viðtaka í æðum,
sem veldur því að þær þrengjast. Þetta veldur því að
blóðþrýstingur hækkar. Lósartan kemur í veg fyrir
að angíótensín II bindist við þessa viðtaka, sem veldur því
að það slaknar á æðunum sem gerir það að
verkum að blóðþrýstingur lækkar. Hýdróklórtíazíð vinnur
að því að nýrun útskilja meira af vökva og
salti. Þetta hjálpar einnig til við að lækka blóðþrýsting.
Cozaar Comp er notað til meðferðar við háum blóðþrýstingi
(háþrýstingi).
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA COZAAR COMP
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öð

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg filmuhúðaðar töflur
Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg filmuhúðaðar töflur
Cozaar Comp Forte 100 mg/25 mg filmuhúðaðar töflur
2.
INNIHALDSLÝSING
Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg
Hver tafla inniheldur 50 mg af lósartankalíum og 12,5 mg af
hýdróklórtíazíði.
Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg
Hver tafla inniheldur 100 mg af lósartankalíum og 12,5 mg af
hýdróklórtíazíði.
Cozaar Comp Forte 100 mg/25 mg
Hver tafla inniheldur 100 mg af lósartankalíum og 25 mg af
hýdróklórtíazíði.
_ _
Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg. Hver tafla inniheldur 63,13 mg af
laktósaeinhýdrati.
Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg. Hver tafla inniheldur 88,4 mg af
laktósaeinhýdrati.
Cozaar Comp Forte 100 mg/25 mg. Hver tafla inniheldur 126,26 mg af
laktósaeinhýdrati.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Filmuhúðuð tafla (töflur).
Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg
Gular, sporöskjulaga, filmuhúðaðar töflur merktar 717 öðru
megin og með eða án deiliskoru hinu
megin.
Skoran í töflunni er ekki ætluð til þess að brjóta hana.
Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg
Hvítar, sporöskjulaga, filmuhúðaðar töflur merktar 745 öðru
megin og sléttar hinu megin.
Cozaar Comp Forte 100 mg/25 mg
Ljósgular, sporöskjulaga, filmuhúðaðar töflur merktar 747 öðru
megin og sléttar hinu megin.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Cozaar Comp er ætlað til meðferðar á háþrýstingi (essential
hypertension) hjá sjúklingum þegar hvorki
hefur náðst nægileg stjórn á blóðþrýstingi með lósartani
eða hýdróklórtíazíði einu sér.
2
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtur
Háþrýstingur
Lósartan og hýdróklórtíazíð er ekki ætlað til notkunar sem
upphafsmeðferð, heldur hjá sjúklingum þar
sem ekki hefur náðst nægileg stjórn á blóðþrýstingi með
lósartankalíum eða hýdróklórtíazíði einu sér.
Mælt er með að fundinn sé hæfilegur skammtur (dose titration)
með hvoru efni fyrir sig (lósartani og
hýdróklórt�