Cortotic 0,584 mg/ml spray para os ouvidos, solução para cães

País: Portugal

Língua: português

Origem: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Ingredientes ativos:

Aceponato De Hidrocortisona 584.0 mg

Grupo terapêutico:

Caninos

Características técnicas

DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV
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ANEXO I
RESUMO DAS CARATERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Cortotic 0,584 mg/ml spray para os ouvidos, solução para cães
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S):
Cada ml contém:
Substância ativa:
Aceponato de hidrocortisona 0,584 mg.
EXCIPIENTE:
COMPOSIÇÃO
QUANTITATIVA
DOS
EXCIPIENTES
E
OUTROS COMPONENTES
Éter metílico de propilenoglicol
Solução límpida incolor ou levemente amarelada.
3.
INFORMAÇÃO CLÍNICA
3.1
ESPÉCIES-ALVO
Caninos (Cães).
3.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
Para o tratamento da otite externa eritemato-ceruminosa aguda.
3.3
CONTRAINDICAÇÕES
Não administrar em casos de hipersensibilidade à substância ativa,
a outros corticosteróides ou a
algum dos excipientes.
Não utilizar em animais com membrana timpânica perfurada.
Não utilizar em caso de lesões ulcerativas.
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3.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS
A otite bacteriana e fúngica é muitas vezes de natureza secundária.
A condição dermatológica
subjacente deve ser identificada e tratada.
Nos casos de otite parasitária, deve ser implementado um tratamento
acaricida adequado.
A presença de corpos estranhos, tumores e qualquer outra causa
incomum de otite deve ser
descartada.
Nos ensaios clínicos de campo, foram incluídos apenas cães
diagnosticados com otite externa com
crescimento bacteriano e/ou fúngico excessivo. Foi demonstrado que o
medicamento veterinário não
foi
inferior
no
tratamento
da
otite
aguda
em
comparação
com
um
medicamento
tópico
de
combinação fixa contendo um corticosteróide, um antibiótico e um
antimicótico como substâncias
ativas. Foi demonstrada uma redução secundária do crescimento
bacteriano e fúngico excessivo,
desta forma o tratamento concomitante com um antimicrobiano não foi
nece