Riik: Portugal
keel: portugali
Allikas: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Aceponato De Hidrocortisona 584.0 mg
Caninos
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM OUTUBRO DE 2022 PÁGINA 1 DE 19 ANEXO I RESUMO DAS CARATERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Cortotic 0,584 mg/ml spray para os ouvidos, solução para cães 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S): Cada ml contém: Substância ativa: Aceponato de hidrocortisona 0,584 mg. EXCIPIENTE: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DOS EXCIPIENTES E OUTROS COMPONENTES Éter metílico de propilenoglicol Solução límpida incolor ou levemente amarelada. 3. INFORMAÇÃO CLÍNICA 3.1 ESPÉCIES-ALVO Caninos (Cães). 3.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO PARA CADA ESPÉCIE-ALVO Para o tratamento da otite externa eritemato-ceruminosa aguda. 3.3 CONTRAINDICAÇÕES Não administrar em casos de hipersensibilidade à substância ativa, a outros corticosteróides ou a algum dos excipientes. Não utilizar em animais com membrana timpânica perfurada. Não utilizar em caso de lesões ulcerativas. DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM OUTUBRO DE 2022 PÁGINA 2 DE 19 3.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS A otite bacteriana e fúngica é muitas vezes de natureza secundária. A condição dermatológica subjacente deve ser identificada e tratada. Nos casos de otite parasitária, deve ser implementado um tratamento acaricida adequado. A presença de corpos estranhos, tumores e qualquer outra causa incomum de otite deve ser descartada. Nos ensaios clínicos de campo, foram incluídos apenas cães diagnosticados com otite externa com crescimento bacteriano e/ou fúngico excessivo. Foi demonstrado que o medicamento veterinário não foi inferior no tratamento da otite aguda em comparação com um medicamento tópico de combinação fixa contendo um corticosteróide, um antibiótico e um antimicótico como substâncias ativas. Foi demonstrada uma redução secundária do crescimento bacteriano e fúngico excessivo, desta forma o tratamento concomitante com um antimicrobiano não foi nece Lugege kogu dokumenti