País: Sérvia
Língua: sérvio
Origem: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Бисопролол
HEMOFARM AD VRŠAC
C07AB07
bisoprolol
film tableta; 3.75mg; blister, 3x10kom
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
HEMOFARM AD VRŠAC
JKL: 1107507
REGISTRACIJA
2022-11-28
1 od 8 UPUTSTVO ZA LEK BISOPROLOL HF; 1,25 MG; FILM TABLETE BISOPROLOL HF; 2,5 MG; FILM TABLETE BISOPROLOL HF; 3,75 MG; FILM TABLETE BISOPROLOL PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Bisoprolol HF i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Bisoprolol HF 3. Kako se uzima lek Bisoprolol HF 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Bisoprolol HF 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 8 1. ŠTA JE LEK BISOPROLOL HF I ČEMU JE NAMENJEN Aktivna supstanca leka je bisoprolol-fumarat. Bisoprolol pripada grupi lekova zvanih beta-blokatori. Ovi lekovi utiču na odgovor tela na neke nervne impulse, naročito u srcu. Posledično, bisoprolol usporava srčani rad i povećava efikasnost srčane pumpe. Srčana insuficijencija se javlja kada srčani mišić suviše oslabi da adekvatno pumpa dovoljno krvi u cirkulaciju. Lek Bisoprolol HF se koristi u terapiji stabilne hronične srčane insuficijencije. Koristi se u kombinaciji sa drugim lekovima za ovu bolest (kao što su ACE inhibitori, diuretici i srčani glikozidi). 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK BISOPROLOL HF LEK BISOPROLOL HF NE SMETE UZIMATI Ne koristite lek Bisoprolol HF ukoliko se jedno od sledećih stanja odnosi na Vas: - ukoliko ste alergični (preosetljivi) na bisoprolol ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6) - teška astma - ozbiljni problemi u cirkulaciji krvi u ekstremitetima (kao Leia o documento completo
1 od 11 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Bisoprolol HF; 1,25 mg; film tablete Bisoprolol HF; 2,5 mg; film tablete Bisoprolol HF; 3,75 mg; film tablete INN: bisoprolol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Bisoprolol HF; 1,25 mg; film tablete_ Jedna film tableta sadrži 1,25 mg bisoprolol-fumarata _Bisoprolol HF; 2,5 mg; film tablete_ Jedna film tableta sadrži 2,5 mg bisoprolol-fumarata _Bisoprolol HF; 3,75 mg; film tablete_ Jedna film tableta sadrži 3,75 mg bisoprolol-fumarata Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. _Bisoprolol HF; 1,25 mg; film tablete_ Okrugle, bikonveksne film tablete, bele do skoro bele boje, aproksimativnih dimenzija 4,80 mm – 5,20 mm, sa utisnutom oznakom „C“ sa jedne strane i oznakom „42“ na drugoj strani. _Bisoprolol HF; 2,5 mg; film tablete_ Okrugle, bikonveksne film tablete, bele do skoro bele boje, aproksimativnih dimenzija 6,80 mm – 7,20 mm, sa dubokim usekom i utisnutom oznakom „C“ sa jedne strane i oznakom „41“ na drugoj strani. Tableta se može podeliti na jednake doze. _Bisoprolol HF; 3,75 mg; film tablete_ Okrugle, bikonveksne film tablete, skoro bele do svetložute boje, aproksimativnih dimenzija 7,80 mm – 8,20 mm, sa dubokim usekom i utisnutom oznakom „C“ sa jedne strane i oznakom „40“ na drugoj strani. Tableta se može podeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Terapija stabilne hronične srčane insuficijencije sa smanjenom sistolnom funkcijom leve komore uz dodatak ACE inhibitora i diuretika, kao i po potrebi, srčanih glikozida (za dodatne informacije videti odeljak 5.1). 2 od 11 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Standardna terapija hronične srčane insuficijencije (HSI) sadrži ACE inhibitor (ili blokator angiotenzin receptora u slučaju intolerancije ACE inhibitora), beta-blokator, diuretike i, po potrebi, srčane glikozide. Kada se započinje terapija bisoprololom, pacijent treba da bude u stabilnom stanju (bez akutne insuficijencije). Preporuka je da Leia o documento completo