Cor Tensec

Χώρα: Σερβία

Γλώσσα: Σερβικά

Πηγή: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Δραστική ουσία:

Бисопролол

Διαθέσιμο από:

HEMOFARM AD VRŠAC

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C07AB07

INN (Διεθνής Όνομα):

bisoprolol

Μονάδες σε πακέτο:

film tableta; 3.75mg; blister, 3x10kom

Τρόπος διάθεσης:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Κατασκευάζεται από:

HEMOFARM AD VRŠAC

Περίληψη προϊόντος:

JKL: 1107507

Καθεστώς αδειοδότησης:

REGISTRACIJA

Ημερομηνία της άδειας:

2022-11-28

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
BISOPROLOL HF; 1,25 MG; FILM TABLETE
BISOPROLOL HF;
2,5 MG; FILM TABLETE
BISOPROLOL HF; 3,75 MG; FILM TABLETE
BISOPROLOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Bisoprolol HF i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Bisoprolol HF
3.
Kako se uzima lek Bisoprolol HF
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Bisoprolol HF
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK BISOPROLOL HF I ČEMU JE NAMENJEN
Aktivna supstanca leka je bisoprolol-fumarat. Bisoprolol pripada grupi
lekova zvanih beta-blokatori. Ovi
lekovi utiču na odgovor tela na neke nervne impulse, naročito u
srcu. Posledično, bisoprolol usporava srčani
rad i povećava efikasnost srčane pumpe.
Srčana insuficijencija se javlja kada srčani mišić suviše oslabi
da adekvatno pumpa dovoljno krvi u
cirkulaciju. Lek Bisoprolol HF se koristi u terapiji stabilne
hronične srčane insuficijencije.
Koristi se u kombinaciji sa drugim lekovima za ovu bolest (kao što su
ACE inhibitori, diuretici i srčani
glikozidi).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK BISOPROLOL HF
LEK BISOPROLOL HF NE SMETE UZIMATI
Ne koristite lek Bisoprolol HF ukoliko se jedno od sledećih stanja
odnosi na Vas:
- ukoliko ste alergični (preosetljivi) na bisoprolol ili na bilo koju
od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene
u odeljku 6)
- teška astma
- ozbiljni problemi u cirkulaciji krvi u ekstremitetima (kao

Αρχείο Π.Χ.Π.

1 od 11
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Bisoprolol HF; 1,25 mg; film tablete
Bisoprolol HF; 2,5 mg; film tablete
Bisoprolol HF; 3,75 mg; film tablete
INN: bisoprolol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Bisoprolol HF; 1,25 mg; film tablete_
Jedna film tableta sadrži 1,25 mg bisoprolol-fumarata
_Bisoprolol HF; 2,5 mg; film tablete_
Jedna film tableta sadrži 2,5 mg bisoprolol-fumarata
_Bisoprolol HF; 3,75 mg; film tablete_
Jedna film tableta sadrži 3,75 mg bisoprolol-fumarata
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
_Bisoprolol HF; 1,25 mg; film tablete_
Okrugle, bikonveksne film tablete, bele do skoro bele boje,
aproksimativnih dimenzija 4,80 mm – 5,20 mm,
sa utisnutom oznakom „C“ sa jedne strane i oznakom „42“ na
drugoj strani.
_Bisoprolol HF; 2,5 mg; film tablete_
Okrugle, bikonveksne film tablete, bele do skoro bele boje,
aproksimativnih dimenzija 6,80 mm – 7,20 mm,
sa dubokim usekom i utisnutom oznakom „C“ sa jedne strane i
oznakom „41“ na drugoj strani.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
_Bisoprolol HF; 3,75 mg; film tablete_
Okrugle, bikonveksne film tablete, skoro bele do svetložute boje,
aproksimativnih dimenzija 7,80 mm – 8,20
mm, sa dubokim usekom i utisnutom oznakom „C“ sa jedne strane i
oznakom „40“ na drugoj strani.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija stabilne hronične srčane insuficijencije sa smanjenom
sistolnom funkcijom leve komore uz dodatak
ACE inhibitora i diuretika, kao i po potrebi, srčanih glikozida (za
dodatne informacije videti odeljak 5.1).
2 od 11
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Standardna terapija hronične srčane insuficijencije (HSI) sadrži
ACE inhibitor (ili blokator angiotenzin
receptora u slučaju intolerancije ACE inhibitora), beta-blokator,
diuretike i, po potrebi, srčane glikozide.
Kada
se
započinje
terapija
bisoprololom,
pacijent
treba
da
bude
u
stabilnom
stanju
(bez
akutne
insuficijencije). Preporuka je da