País: República Tcheca
Língua: tcheco
Origem: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
15923 SODNÁ SŮL PANTOPRAZOLU
Takeda GmbH, Konstanz Array
A02BC02
15923 SODNÁ SŮL PANTOPRAZOLU
40MG
Prášek pro injekční roztok
Intravenózní podání
Rx Array
PANTOPRAZOL
Kód SÚKL: 0214430 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214428 Velikost balení: 10 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214432 Velikost balení: 5 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214431 Velikost balení: 1 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214427 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214429 Velikost balení: 20 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180706 Velikost balení: 5 H Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0049532 Velikost balení: 10 H Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0180705 Velikost balení: 1 H Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0180704 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0049531 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0049533 Velikost balení: 20 H Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1/7 Sp zn. sukls153028/2022 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE CONTROLOC 40 MG PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ ROZTOK pantoprazolum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK PO UŽÍVAT , PROTO ŽE OBSA HUJE PRO V ÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Controloc a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Controloc používat 3. Jak se Controloc používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Controloc uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE CONTROLOC A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Controloc i.v. obsahuje léčivou látku pantoprazol. Controloc je selektivní „inhibitor protonové pumpy“, lék snižující množství kyseliny produkované v žaludku. Používá se k léčbě onemocnění souvisejících s kyselostí žaludku a střev. Tento přípravek je aplikován nitrožilně a bude Vám podán jen v případě, kdy dle názoru lékaře jsou injekce pantoprazolu pro Vás vhodnější než užívání tablet pantoprazolu. Injekce budou nahrazeny tabletami hned, jakmile Váš lékař posoudí, že Váš stav to dovoluje. CONTROLOC SE POUŽÍVÁ U DOSP Ě L ÝCH K LÉČBĚ : - refluxní ezofagitidy. Zánět jícnu (trubice, která spojuje hrdlo se žaludkem) doprovázený regurgitací žaludeční kyseliny (návrat žaludeční kyseliny zpět do jícnu). - žaludečních a dvanáctníkových vředů. - Zollinger-Ellisonova syndromu a dalších stavů vyznačujících se nadměrnou produkcí žaludeční kyse Leia o documento completo
1/12 Sp. zn. sukls153028/2022 S OUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Controloc 40 mg prášek pro injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna injekční lahvička obsahuje pantoprazolum 40 mg (ve formě pantoprazolum natricum). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Prášek pro injekční roztok. Bílý až téměř bílý prášek. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Controloc je indikován u dospělých k léčbě: - Refluxní ezofagitida - Žaludeční a duodenální vředy - Zollinger-Ellisonův syndrom a jiné stavy patologické hypersekrece 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Přípravek má být podáván zdravotnickým personálem a za pečlivého lékařského dohledu. Intravenózní podání přípravku Controloc je doporučeno pouze, pokud není vhodná perorální léčba. Jsou k dispozici data o intravenózním užívání přípravku po dobu 7 dnů. Proto, jakmile je možné přejít na perorální terapii, léčbu přípravkem Controloc je třeba přerušit a místo ní pokračovat v podávání 40 mg pantoprazolu perorálně. Dávkování _Žaludeční _ _a _ _duodenální_ _ v_ _ředy, refluxní e_ _zofagitida _ _ _ Doporučená intravenózní dávka je jedna injekční lahvička přípravku Controloc (40 mg pantoprazolu) denně. _Zollinger-_ _Ellisonův syndrom a jiné stavy patologické hyp_ _ersekrece _ U dlouhodobé léčby Zollinger-Ellisonova syndromu a dalších stavů patologické hypersekrece by měla být u pacientů zahájena léčba denní dávkou 80 mg přípravku Controloc. Poté může být dávka zvyšována nebo snižována podle potřeby stanovené měřením kyselé žaludeční sekrece. U dávek nad 80 mg denně by měla být dávka rozdělena a podávána dvakrát denně. Přechodné zvýšení dávky nad 160 mg pantoprazolu je možné, ale nemělo by být podáváno déle, než je nezbytné k adekvátní kontrole kyselosti. Pokud je nutná rychlá regulace kyselosti, zahajovací dávka 2x 80 mg přípr Leia o documento completo