CONTROLOC 40MG Prášek pro injekční roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

15923 SODNÁ SŮL PANTOPRAZOLU

Dostupné s:

Takeda GmbH, Konstanz Array

ATC kód:

A02BC02

INN (Mezinárodní Name):

15923 SODNÁ SŮL PANTOPRAZOLU

Dávkování:

40MG

Léková forma:

Prášek pro injekční roztok

Podání:

Intravenózní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

PANTOPRAZOL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0214430 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214428 Velikost balení: 10 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214432 Velikost balení: 5 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214431 Velikost balení: 1 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214427 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214429 Velikost balení: 20 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180706 Velikost balení: 5 H Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0049532 Velikost balení: 10 H Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0180705 Velikost balení: 1 H Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0180704 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0049531 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0049533 Velikost balení: 20 H Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1/7
Sp zn. sukls153028/2022
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE:
INFORMACE PRO
UŽIVATELE
CONTROLOC 40 MG
PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ ROZTOK
pantoprazolum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
PO
UŽÍVAT
,
PROTO
ŽE OBSA
HUJE PRO V
ÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Controloc a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Controloc používat
3.
Jak se Controloc používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Controloc uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE CONTROLOC A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Controloc
i.v.
obsahuje
léčivou
látku
pantoprazol.
Controloc
je
selektivní
„inhibitor
protonové
pumpy“, lék snižující množství kyseliny produkované v
žaludku. Používá se k léčbě onemocnění
souvisejících s kyselostí žaludku a střev.
Tento přípravek je aplikován nitrožilně a bude Vám podán jen v
případě, kdy dle názoru lékaře jsou
injekce pantoprazolu pro Vás vhodnější než užívání tablet
pantoprazolu. Injekce budou nahrazeny
tabletami hned, jakmile Váš lékař posoudí, že Váš stav to
dovoluje.
CONTROLOC
SE POUŽÍVÁ U DOSP
Ě
L
ÝCH
K
LÉČBĚ
:
-
refluxní ezofagitidy. Zánět jícnu (trubice, která spojuje hrdlo
se žaludkem) doprovázený
regurgitací žaludeční kyseliny (návrat žaludeční kyseliny
zpět do jícnu).
-
žaludečních a dvanáctníkových vředů.
-
Zollinger-Ellisonova syndromu a dalších stavů vyznačujících se
nadměrnou produkcí žaludeční
kyse

Charakteristika produktu

1/12
Sp. zn. sukls153028/2022
S
OUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Controloc 40 mg prášek pro injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna injekční lahvička obsahuje pantoprazolum 40 mg (ve formě
pantoprazolum natricum).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro injekční roztok.
Bílý až téměř bílý prášek.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Controloc je indikován u dospělých k léčbě:
- Refluxní ezofagitida
- Žaludeční a duodenální vředy
- Zollinger-Ellisonův syndrom a jiné stavy patologické hypersekrece
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Přípravek má být podáván zdravotnickým personálem a za
pečlivého lékařského dohledu.
Intravenózní podání přípravku Controloc je doporučeno pouze,
pokud není vhodná perorální léčba.
Jsou k dispozici data o intravenózním užívání přípravku po
dobu 7 dnů. Proto, jakmile je možné přejít
na perorální terapii, léčbu přípravkem Controloc je třeba
přerušit a místo ní pokračovat v podávání
40 mg pantoprazolu perorálně.
Dávkování
_Žaludeční _
_a _
_duodenální_
_ v_
_ředy, refluxní e_
_zofagitida _
_ _
Doporučená intravenózní dávka je jedna injekční lahvička
přípravku Controloc (40 mg pantoprazolu)
denně.
_Zollinger-_
_Ellisonův syndrom a jiné stavy patologické hyp_
_ersekrece _
U dlouhodobé léčby Zollinger-Ellisonova syndromu a dalších stavů
patologické hypersekrece by měla
být u pacientů zahájena léčba denní dávkou 80 mg přípravku
Controloc. Poté může být dávka
zvyšována nebo snižována podle potřeby stanovené měřením
kyselé žaludeční sekrece.
U dávek nad 80 mg denně by měla být dávka rozdělena a podávána
dvakrát denně.
Přechodné zvýšení dávky nad 160 mg pantoprazolu je možné, ale
nemělo by být podáváno déle, než je
nezbytné k adekvátní kontrole kyselosti.
Pokud je nutná rychlá regulace kyselosti, zahajovací dávka 2x 80
mg přípr