CONTROLIP 160mg CAPSULA

País: Peru

Língua: espanhol

Origem: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes ativos:

FENOFIBRATO;

Disponível em:

FARMINDUSTRIA S.A. - DROGUERÍA

Código ATC:

C10AB05

DCI (Denominação Comum Internacional):

FENOFIBRATE;

Forma farmacêutica:

CAPSULA

Composição:

POR CAPSULA -

Via de administração:

ORAL

Unidades em pacote:

Caja de cartón con 2, 15 y 30 cápsulas en blister de aluminio-policloruro de vinilo-policloruro de vinilideno (incoloro y ámbar)

Tipo de prescrição:

Con receta médica

Fabricado por:

ETHYPHARM - FRANCIA

Grupo terapêutico:

Fenofibrato

Resumo do produto:

Presentación: Caja de cartulina con 2, 15 y 30 Cápsulas en blíster de PVC/PVDC incoloro y aluminio

Status de autorização:

VIGENTE

Data de autorização:

2027-09-03

Características técnicas

1
FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CONTROLIP® 160mg
Fenofibrato
Cápsula
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene: 160 mg de Fenofibrato, Excipientes c.s.p. Para
consultar la lista de
excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas
4.
DATOS CLINICOS
4.1
INDICACIONES TERAPEUTICAS
CONTROLIP® 160 mg está indicado como un tratamiento de apoyo además
de una dieta u
otras terapias no farmacológicas (por ejemplo, ejercicio, pérdida de
peso) para las siguientes
enfermedades:
- Hipertrigliceridemia grave con o sin colesterol HDL bajo,
- Hiperlipidemia mixta si una estatina está contraindicada o no se
tolera,
- En hiperlipidemia mixta en pacientes con alto riesgo cardiovascular
además de una estatina
si los niveles de triglicéridos y colesterol HDL no pueden
controlarse adecuadamente.
4.2
POSOLOGIA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
La
dieta
debe
continuar
durante
la
terapia
con
este
medicamento.
La
respuesta
al
tratamiento debe controlarse determinando los niveles de lípidos en
suero. Si no se logra un
efecto hipolipemiante suficiente después de varios meses de
tratamiento con Fenofibrato
(por ejemplo, 3 meses), se deben considerar medidas terapéuticas
adicionales u otras.
Adultos
Dosis diaria recomendada: 1 cápsula dura Fenofibrato 160 mg
(equivalente a 160 mg de
Fenofibrato)
al
día.
Los
pacientes
tratados
con
una
dosis
única
de
200
mg
de
fibrato
micronizado pueden cambiarse a 1 cápsula dura de 160 mg sin un ajuste
adicional de la dosis.
GRUPOS ESPECIALES DE PACIENTES
Pacientes de edad avanzada (65 años y mayores)
No es necesario ajustar la dosis. Se recomienda la dosis habitual,
excepto para insuficiencia
renal con una tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) <60 ml /
min / 1.73 m
2
( ver
"Pacientes con insuficiencia renal").
Pacientes con insuficiencia renal.
2
Con insuficiencia renal grave con una TFGe <30 ml / min / 1.73 m
2
El Fenofibrato no debe
tomarse.
Con una TFGe entre 30 y 59 ml / min / 1.73 m
2
la dosis diaria no debe exceder los 100 mg