País: França
Língua: francês
Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
paracétamol
IBD3 PHARMA CONSULTING
paracetamol
500 mg
comprimé
composition pour un comprimé > paracétamol : 500 mg
orale
tube(s) polypropylène de 8 comprimé(s)
ANTALGIQUE.
346 641-4 ou 34009 346 641 4 4 - tube(s) polypropylène de 8 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;346 642-0 ou 34009 346 642 0 5 - tube(s) polypropylène de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;346 643-7 ou 34009 346 643 7 3 - tube(s) polypropylène de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;346 644-3 ou 34009 346 644 3 4 - tube(s) polypropylène de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;346 646-6 ou 34009 346 646 6 3 - tube(s) polypropylène de 16 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2000;346 647-2 ou 34009 346 647 2 4 - 2 tube(s) polypropylène de 8 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
1998-06-02
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 06/07/2004 Dénomination du médicament COMPRALSOL 500 mg, comprimé à sucer Paracétamol Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOTRE TRAITEMENT. Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. · Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin. · Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE COMPRALSOL 500 mg, comprimé à sucer ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE COMPRALSOL 500 mg, comprimé à sucer ? 3. COMMENT PRENDRE COMPRALSOL 500 mg, comprimé à sucer ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER COMPRALSOL 500 mg, comprimé à sucer ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE COMPRALSOL 500 mg, comprimé à sucer ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ANTALGIQUE. ANTIPYRETIQUE. (N. Système nerveux central). Indications thérapeutiques Ce médicament contient du paracétamol. Il est indiqué en cas de douleur et/ou fièvre telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures, règles douloureuses. Cette présentation est réservée À L'ADULTE ET À L'ENFANT À PARTIR DE 27 KG (soit environ à partir de 8 ans); LIRE ATTENTIVEMENT LA rubrique "Posologie" de la notice. POUR LES ENFANTS AYANT UN POIDS INFÉRIEUR À 27 KG, IL EXISTE D'AUTRES PRÉSENTATIONS DE PARACÉTAMOL: DEMANDEZ CONSEIL À VOTRE MÉDECIN OU À VOTRE PHARMACIEN. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT Leia o documento completo
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 06/07/2004 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT COMPRALSOL 500 mg, comprimé à sucer 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Paracétamol * (Rhodapap NCR) .......................................................................................................... 500 mg Pour un comprimé à sucer. * sous forme de paracétamol microencapsulé à l'éthylcellulose. Excipients: aspartam, sorbitol. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé à sucer. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à modérée et/ou des états fébriles. 4.2. Posologie et mode d'administration MODE D'ADMINISTRATION: Voie orale. Le comprimé sera sucé sans être croqué. La prise de comprimé est contre-indiquée chez l'enfant de moins de 6 ans car elle peut entraîner une fausse-route. Utiliser une autre forme. POSOLOGIE DES FORMES ORALES: Cette présentation est réservée À L'ADULTE ET À L'ENFANT À PARTIR DE 27 KG (soit environ à partir de 8 ans). Chez l'enfant, il est impératif de RESPECTER LES POSOLOGIES DÉFINIES EN FONCTION DU POIDS DE L'ENFANT et donc de choisir une présentation adaptée. Les âges approximatifs en fonction du poids sont donnés à titre d'information. La dose quotidienne de paracétamol recommandée est d'environ 60 mg/kg/jour, à répartir en 4 ou 6 prises, soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures ou 10 mg/kg toutes les 4 heures. Pour les enfants ayant un poids de 27 À 40 KG (environ 8 à 13 ans), la posologie est de 1 unité par prise, à renouveler si besoin au bout de 6 heures, SANS DÉPASSER 4 UNITÉS PAR JOUR. Pour les enfants ayant un poids de 41 À 50 KG (environ 12 à 15 ans), la posologie est de 1 unité par prise, à renouveler si besoin au bout de 4 heures, SANS DÉPASSER 6 UNITÉS PAR JOUR. Pour les ADULTES ET LES ENFANTS DONT LE POIDS EST SUPÉRIEUR À 50 KG (à partir d'environ 15 ans); la posologie quotidienne Leia o documento completo