COMPRALSOL 500 mg, comprimé à sucer

Страна: Франция

Език: френски

Източник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активна съставка:

paracétamol

Предлага се от:

IBD3 PHARMA CONSULTING

INN (Международно Name):

paracetamol

дозиране:

500 mg

Лекарствена форма:

comprimé

Композиция:

composition pour un comprimé > paracétamol : 500 mg

Начин на приложение:

orale

Броя в опаковка:

tube(s) polypropylène de 8 comprimé(s)

Терапевтична област:

ANTALGIQUE.

Каталог на резюме:

346 641-4 ou 34009 346 641 4 4 - tube(s) polypropylène de 8 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;346 642-0 ou 34009 346 642 0 5 - tube(s) polypropylène de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;346 643-7 ou 34009 346 643 7 3 - tube(s) polypropylène de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;346 644-3 ou 34009 346 644 3 4 - tube(s) polypropylène de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;346 646-6 ou 34009 346 646 6 3 - tube(s) polypropylène de 16 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2000;346 647-2 ou 34009 346 647 2 4 - 2 tube(s) polypropylène de 8 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Статус Оторизация:

Archivée

Дата Оторизация:

1998-06-02

Листовка

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/07/2004
Dénomination du médicament
COMPRALSOL 500 mg, comprimé à sucer
Paracétamol
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE COMPRALSOL 500 mg, comprimé à sucer ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
COMPRALSOL 500 mg, comprimé à
sucer ?
3. COMMENT PRENDRE COMPRALSOL 500 mg, comprimé à sucer ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER COMPRALSOL 500 mg, comprimé à sucer ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE COMPRALSOL 500 mg, comprimé à sucer ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTALGIQUE.
ANTIPYRETIQUE.
(N. Système nerveux central).
Indications thérapeutiques
Ce médicament contient du paracétamol.
Il est indiqué en cas de douleur et/ou fièvre telles que maux de
tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures, règles
douloureuses.
Cette présentation est réservée À L'ADULTE ET À L'ENFANT À
PARTIR DE 27 KG (soit environ à partir de 8 ans); LIRE ATTENTIVEMENT
LA
rubrique "Posologie" de la notice.
POUR LES ENFANTS AYANT UN POIDS INFÉRIEUR À 27 KG, IL EXISTE
D'AUTRES PRÉSENTATIONS DE PARACÉTAMOL: DEMANDEZ CONSEIL
À VOTRE MÉDECIN OU À VOTRE PHARMACIEN.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/07/2004
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
COMPRALSOL 500 mg, comprimé à sucer
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Paracétamol
*
(Rhodapap NCR)
..........................................................................................................
500 mg
Pour un comprimé à sucer.
*
sous forme de paracétamol microencapsulé à l'éthylcellulose.
Excipients: aspartam, sorbitol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à sucer.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à
modérée et/ou des états fébriles.
4.2. Posologie et mode d'administration
MODE D'ADMINISTRATION:
Voie orale.
Le comprimé sera sucé sans être croqué.
La prise de comprimé est contre-indiquée chez l'enfant de moins de 6
ans car elle peut entraîner une fausse-route. Utiliser
une autre forme.
POSOLOGIE DES FORMES ORALES:
Cette présentation est réservée À L'ADULTE ET À L'ENFANT À
PARTIR DE 27 KG (soit environ à partir de 8 ans).
Chez l'enfant, il est impératif de RESPECTER LES POSOLOGIES DÉFINIES
EN FONCTION DU POIDS DE L'ENFANT et donc de choisir une
présentation adaptée. Les âges approximatifs en fonction du poids
sont donnés à titre d'information.
La dose quotidienne de paracétamol recommandée est d'environ 60
mg/kg/jour, à répartir en 4 ou 6 prises, soit environ 15
mg/kg toutes les 6 heures ou 10 mg/kg toutes les 4 heures.
Pour les enfants ayant un poids de 27 À 40 KG (environ 8 à 13 ans),
la posologie est de 1 unité par prise, à renouveler si
besoin au bout de 6 heures, SANS DÉPASSER 4 UNITÉS PAR JOUR.
Pour les enfants ayant un poids de 41 À 50 KG (environ 12 à 15 ans),
la posologie est de 1 unité par prise, à renouveler si
besoin au bout de 4 heures, SANS DÉPASSER 6 UNITÉS PAR JOUR.
Pour les ADULTES ET LES ENFANTS DONT LE POIDS EST SUPÉRIEUR À 50 KG
(à partir d'environ 15 ans); la posologie quotidienne