País: Noruega
Língua: norueguês
Origem: Statens legemiddelverk
Paracetamol / Ibuprofennatriumdihydrat
Laboratoire Aguettant
N02BE51
Paracetamol / Ibuprofennatriumdihydrat
10 mg/ ml / 3 mg/ ml
Infusjonsvæske, oppløsning
Hetteglass 10x100 ml
C
Markedsført
2023-01-15
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN COMBOVAL 10 MG/ML + 3 MG/ML INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING PARACETAMOL/IBUPROFEN Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. • Du skal ikke ta dette legemidlet i mer enn 2 dager. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Comboval er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Comboval 3. Hvordan du bruker Comboval 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Comboval 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Comboval er og hva det brukes mot Dette legemidlet inneholder virkestoffene paracetamol og ibuprofen. Ibuprofen tilhører en gruppe legemidler som kalles ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (eller NSAID-er). Paracetamol virker på en annen måte enn ibuprofen, men begge stoffene virker sammen for å dempe smerter. Dette legemidlet brukes hos voksne til kortvarig, symptomatisk behandling av akutte, moderate smerter der en intravenøs administrasjonsvei er nødvendig og/eller når andre administrasjonsveier ikke er mulig. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Comboval Bruk ikke Comboval • dersom du er allergisk overfor virkestoffene, andre NSAID-er eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). • dersom du har alvorlig hjertesvikt, leversvikt eller nyresvikt. • dersom du jevnlig drikker store mengder alkohol. • dersom du har fått astma, elveblest eller allergilignende reaksjoner etter Leia o documento completo
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Comboval 10 mg/ml + 3 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml inneholder 10 mg paracetamol og ibuprofennatriumdihydrat tilsvarende 3 mg ibuprofen. Hvert 100 ml hetteglass inneholder 1000 mg paracetamol og ibuprofennatriumdihydrat tilsvarende 300 mg ibuprofen. Hjelpestoffer med kjent effekt: Natrium 35 mg per 100 ml (0,35 mg/ml) Natrium 1,52 mmol per 100 ml (0,0152 mmol/ml). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Infusjonsvæske, oppløsning Klar, fargeløs oppløsning, uten synlige partikler, med en pH på 6,3–7,3 og osmolalitet på 285-320 mOsmol/kg. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON(ER) Comboval er indisert hos voksne til kortvarig, symptomatisk behandling av akutte, moderate smerter der en intravenøs administrasjonsvei er vurdert klinisk nødvendig og/eller når andre administrasjonsveier ikke er mulig. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Kun til intravenøs administrering og korttidsbruk i opptil to dager. Bivirkninger kan reduseres ved å bruke laveste effektive dose med kortest mulig varighet for å kontrollere symptomer (se pkt. 4.4). _VOKSNE (VEKT > 50 KG) _ Administrer ett hetteglass (100 ml) som infusjon over 15 minutter hver 6. time ved behov. Ikke overskrid en total daglig dose på fire hetteglass (400 ml), som tilsvarer 4000 mg (4 g) paracetamol og 1200 mg ibuprofen. _VOKSNE (VEKT ≤ 50 KG) _ Dosen hos voksne som veier 50 kg eller mindre skal beregnes etter vekt, med en dose på 1,5 ml/kg (15 mg/kg paracetamol + 4,5 mg/kg ibuprofen), som infusjon over 15 minutter hver 6. time ved behov. Dette tilsvarer en maksimal enkeltdose på 75 ml (kast gjenværende legemiddel i hetteglasset), og en total daglig dose på 3000 mg (3 g) paracetamol og 900 mg ibuprofen. _PEDIATRISK POPULASJON _ Dette legemidlet er kontraindisert hos pasienter under 18 år (se pkt. 4.3). 2 _SPESIELLE POPULASJONER _ _Eldre _ Det bør vises varsomhet ved valg av dosering hos eldre pasienter og startes vanligvis i de Leia o documento completo