Comboval 10 mg/ ml / 3 mg/ ml

देश: नॉर्वे

भाषा: नॉर्वेजियाई

स्रोत: Statens legemiddelverk

सक्रिय संघटक:

Paracetamol / Ibuprofennatriumdihydrat

थमां उपलब्ध:

Laboratoire Aguettant

ए.टी.सी कोड:

N02BE51

INN (इंटरनेशनल नाम):

Paracetamol / Ibuprofennatriumdihydrat

डोज़:

10 mg/ ml / 3 mg/ ml

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Infusjonsvæske, oppløsning

पैकेज में यूनिट:

Hetteglass 10x100 ml

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

C

प्राधिकरण का दर्जा:

Markedsført

प्राधिकरण की तारीख:

2023-01-15

सूचना पत्रक

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
COMBOVAL 10 MG/ML + 3 MG/ML INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
PARACETAMOL/IBUPROFEN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
•
Du skal ikke ta dette legemidlet i mer enn 2 dager.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Comboval er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Comboval
3.
Hvordan du bruker Comboval
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Comboval
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Comboval er og hva det brukes mot
Dette legemidlet inneholder virkestoffene paracetamol og ibuprofen.
Ibuprofen tilhører en gruppe
legemidler som kalles ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler
(eller NSAID-er). Paracetamol virker
på en annen måte enn ibuprofen, men begge stoffene virker sammen for
å dempe smerter.
Dette legemidlet brukes hos voksne til kortvarig, symptomatisk
behandling av akutte, moderate smerter
der en intravenøs administrasjonsvei er nødvendig og/eller når
andre administrasjonsveier ikke er mulig.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Comboval
Bruk ikke Comboval
•
dersom du er allergisk overfor virkestoffene, andre NSAID-er eller
noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du har alvorlig hjertesvikt, leversvikt eller nyresvikt.
•
dersom du jevnlig drikker store mengder alkohol.
•
dersom du har fått astma, elveblest eller allergilignende reaksjoner
etter

उत्पाद विशेषताएं

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Comboval 10 mg/ml + 3 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver ml inneholder 10 mg paracetamol og ibuprofennatriumdihydrat
tilsvarende 3 mg ibuprofen.
Hvert 100 ml hetteglass inneholder 1000 mg paracetamol og
ibuprofennatriumdihydrat tilsvarende
300 mg ibuprofen.
Hjelpestoffer med kjent effekt:
Natrium 35 mg per 100 ml (0,35 mg/ml)
Natrium 1,52 mmol per 100 ml (0,0152 mmol/ml).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Infusjonsvæske, oppløsning
Klar, fargeløs oppløsning, uten synlige partikler, med en pH på
6,3–7,3 og osmolalitet på
285-320 mOsmol/kg.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Comboval er indisert hos voksne til kortvarig, symptomatisk behandling
av akutte, moderate smerter
der en intravenøs administrasjonsvei er vurdert klinisk nødvendig
og/eller når andre
administrasjonsveier ikke er mulig.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Kun til intravenøs administrering og korttidsbruk i opptil to dager.
Bivirkninger kan reduseres ved å
bruke laveste effektive dose med kortest mulig varighet for å
kontrollere symptomer (se pkt. 4.4).
_VOKSNE (VEKT > 50 KG) _
Administrer ett hetteglass (100 ml) som infusjon over 15 minutter hver
6. time ved behov. Ikke
overskrid en total daglig dose på fire hetteglass (400 ml), som
tilsvarer 4000 mg (4 g) paracetamol og
1200 mg ibuprofen.
_VOKSNE (VEKT ≤ 50 KG) _
Dosen hos voksne som veier 50 kg eller mindre skal beregnes etter
vekt, med en dose på 1,5 ml/kg
(15 mg/kg paracetamol + 4,5 mg/kg ibuprofen), som infusjon over 15
minutter hver 6. time ved behov.
Dette tilsvarer en maksimal enkeltdose på 75 ml (kast gjenværende
legemiddel i hetteglasset), og en
total daglig dose på 3000 mg (3 g) paracetamol og 900 mg ibuprofen.
_PEDIATRISK POPULASJON _
Dette legemidlet er kontraindisert hos pasienter under 18 år (se pkt.
4.3).
2
_SPESIELLE POPULASJONER _
_Eldre _
Det bør vises varsomhet ved valg av dosering hos eldre pasienter og
startes vanligvis i de