País: Brasil
Língua: português
Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CLORIDRATO DE TANSULOSINA, DUTASTERIDA
GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA
OUTROS PRODUTOS COM ACAO NO TRATO URINARIO
HYDROCHLORIDE TAMSULOSIN, DUTASTERIDE
OUTROS PRODUTOS COM ACAO NO TRATO URINARIO
(0,5 + 0,4) MG CAP DURA LIB PROL CT FR PLAS OPC X 07 - 1010702870016 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura; (0,5 + 0,4) MG CAP DURA LIB PROL CT FR PLAS OPC X 30 - 1010702870024 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura; (0,5 + 0,4) MG CAP DURA LIB PROL CT FR PLAS OPC X 60 - 1010702870032 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura; (0,5 + 0,4) MG CAP DURA LIB PROL CT FR PLAS OPC X 90 - 1010702870040 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura
Válido
2011-10-03
Combodart ® GlaxoSmithKline Brasil Ltda. Cápsulas 0,5 mg + 0,4 mg MODELO DE TEXTO DE BULA - PACIENTES COMBODART 1 LEIA ESTA BULA ATENTAMENTE ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO. I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO COMBODART dutasterida + cloridrato de tansulosina APRESENTAÇÃO COMBODART ® é apresentado sob a forma de cápsulas gelatinosas duras de liberação prolongada, emmbalagens contendo 7, 30 ou 90 cápsulas. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada cápsula contém: dutasterida .............................................................................................................................................. 0,5 mg tansulosina (equivalente a 0,4 mg de cloridrato de tansulosina)........................................................... 0,37 mg excipientes* ........................................................................................................................................1 cápsula *Excipientes: monodiglicerídeos de ácido caprílico/cáprico (MDC), butil-hidroxitolueno, cápsula gelatinosa (gelatina, glicerol, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo, água purificada), celulose microcristalina, copolímero de ácido metacrílico–etil acrilato, talco, citrato de trietila, cápsula de dura (carragenina, cloreto de potássio, dióxido de titânio, hipromelose, óxido de ferro vermelho, FD&C amarelo, água purificada, tinta de impressão preta). II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? COMBODART ® é indicado para o tratamento da Hiperplasia Prostática Benigna (HPB) em homens com próstata aumentada, e prevenção da progressão dos sintomas da HPB. Ele se mostrou eficaz para: - aliviar os sintomas, - reduzir o volume da próstata, - melhorar o fluxo urinário e reduzir o risco de retenção urinária (bloqueio completo do fluxo de urina) e, - reduzir o risco de cirurgia relacionada a HPB. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? COMBODART ® é usado no tratamento de homens com a próstata aumentada (Hiperplasia Prostática Benigna – HPB Leia o documento completo
Combodart ® GlaxoSmithKline Brasil Ltda. Cápsulas 0,5 mg + 0,4 mg MODELO DE TEXTO DE BULA - PROFISSIONAIS DE SAÚDE COMBODART 1 LEIA ESTA BULA ATENTAMENTE ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO. I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO COMBODART dutasterida + cloridrato de tansulosina APRESENTAÇÃO COMBODART ® é apresentado sob a forma de cápsulas gelatinosas duras de liberação prolongada, em embalagens contendo 7, 30 ou 90 cápsulas. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada cápsula contém: dutasterida ..................................................................................................... 0,5 mg tansulosina (equivalente a 0,4 mg de cloridrato de tansulosina).................0,37 mg excipientes* ..................................................................................................1 cápsula *Excipientes: monodiglicerídeos de ácido caprílico/cáprico (MDC), butil-hidroxitolueno, cápsula gelatinosa (gelatina, glicerol, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo, água purificada), celulose microcristalina, copolímero de ácido metacrílico–etil acrilato, talco, citrato de trietila, cápsula dura (carragenina, cloreto de potássio, dióxido de titânio, hipromelose, óxido de ferro vermelho, FD&C amarelo, água purificada), tinta de impressão preta. II – INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES COMBODART ® trata e previne a progressão da Hiperplasia Prostática Benigna (HPB), através do alívio dos sintomas, reduzindo o tamanho (volume) da próstata, melhorando o fluxo urinário e reduzindo o risco de retenção urinária aguda (RUA) e a necessidade de cirurgia relacionada à HPB. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA TRATAMENTO COMBINADO COM DUTASTERIDA E TANSULOSINA PARA HPB Dutasterida 0,5 mg/dia, tansulosina 0,4 mg/dia ou a combinação de dutasterida 0,5 mg com tansulosina 0,4 mg foram avaliados em 4844 indivíduos do sexo masculino com próstatas aumentadas ( ≥ 30cc) em um estudo multicêntrico, duplo-cego, de grupos paralelos durante 4 anos. O _endp Leia o documento completo