País: Espanha
Língua: espanhol
Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SALBUTAMOL SULFATO; IPRATROPIO BROMURO
LABORATORIO ALDO UNION S.L.
R03AL02
SALBUTAMOL SULFATE; IPRATROPIO BROMURO
2,5 mg/0,5 mg
SOLUCIÓN PARA INHALACIÓN POR NEBULIZADOR
SALBUTAMOL SULFATO 1 mg; IPRATROPIO BROMURO 0,2 mg
VÍA INHALATORIA
con receta
Salbutamol e Ipratropio, bromuro de
COMBIPRASAL 0.5 mg/2.5 mg SOLUCION PARA INHALACION POR NEBULIZACION , 20 ampollas de 2,5 ml Autorizado 22/02/2011 Comercializado
Autorizado
2011-02-22
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO COMBIPRASAL 0.5 MG/2.5 MG SOLUCIÓN PARA INHALACIÓN POR NEBULIZADOR LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es COMBIPRASAL y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar COMBIPRASAL 3. Cómo usar COMBIPRASAL 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de COMBIPRASAL 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES COMBIPRASAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento se presenta en ampollas monodosis que contienen una solución transparente e incolora para inhalación por nebulizador. Combiprasal contiene 0.5 mg de bromuro de ipratropio (como monohidrato) y 2.5 mg de salbutamol (como sulfato). COMBIPRASAL pertenece a un grupo de medicamentos llamados broncodilatadores que ayudan a abrir los conductos aéreos de los pulmones para que usted pueda respirar más fácilmente. Está indicado en el tratamiento del broncoespasmo reversible asociado con la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) en pacientes que requieren más de un único broncodilatador. 2. ANTES DE UTILIZAR COMBIPRASAL NO USE COMBIPRASAL - Si es alérgico (hipersensible) al bromuro de ipratropio, salbutamol sulfato, atropina o a cualquiera de los demás componentes de Combiprasal. - Si usted padece una enfermedad cardiaca llamada miocardiopatía hipertrófica obstructiva (esto ocurre cuando el corazón no trabaja adecuadamente debido a una inflamación de los músculos cardíacos). 2 de 6 - Si Leia o documento completo
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO COMBIPRASAL 0.5 mg/2.5 mg solución para inhalación por nebulizador 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ampolla de 2.5 ml contiene 0.5 mg de bromuro de ipratropio (equivalentes a 0.52 mg de bromuro de ipratropio monohidrato) y 2.5 mg de salbutamol (equivalentes a 3 mg de sulfato de salbutamol). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para inhalación por nebulizador. Solución transparente e incolora. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento del broncoespasmo reversible asociado con la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) en pacientes que requieren más de un único broncodilatador. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Combiprasal puede administrarse mediante un nebulizador adecuado o un ventilador de presión positiva intermitente. La dosis recomendada es: ADULTOS 1 envase monodosis, 3 veces al día. Los pacientes con obstrucción moderada-grave al flujo aéreo pueden beneficiarse de una dosis adicional, es decir 1 envase monodosis 4 veces al día. ANCIANOS: Los pacientes ancianos pueden utilizar este medicamento a la dosis recomendada. NIÑOS: Los niños mayores de 12 pueden utilizar este medicamento a la dosis recomendada. No se ha establecido la seguridad y eficacia de este medicamento en pacientes menores de 12 años. 4.3. CONTRAINDICACIONES Miocardiopatía hipertrófica obstructiva y taquiarritmia. 2 de 8 Historial de hipersensibilidad a la atropina o sus derivados, o a cualquier otro componente del producto. 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Si se requiren dosis superiores a las recomendadas de Combiprasal para el control de los síntomas, el médico deberá revisar el plan terapéutico del paciente. Los medicamentos inhalados pueden provocar broncoespasmo inducido por inhalación. En caso de disnea aguda o que se agrave rápidamente, debe consultarse de inmediato a un médico. En raros cas Leia o documento completo