COMBIPRASAL 0.5 mg/2.5 mg SOLUCION PARA INHALACION POR NEBULIZADOR

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

SALBUTAMOL SULFATO; IPRATROPIO BROMURO

Dostępny od:

LABORATORIO ALDO UNION S.L.

Kod ATC:

R03AL02

INN (International Nazwa):

SALBUTAMOL SULFATE; IPRATROPIO BROMURO

Dawkowanie:

2,5 mg/0,5 mg

Forma farmaceutyczna:

SOLUCIÓN PARA INHALACIÓN POR NEBULIZADOR

Skład:

SALBUTAMOL SULFATO 1 mg; IPRATROPIO BROMURO 0,2 mg

Droga podania:

VÍA INHALATORIA

Typ recepty:

con receta

Dziedzina terapeutyczna:

Salbutamol e Ipratropio, bromuro de

Podsumowanie produktu:

COMBIPRASAL 0.5 mg/2.5 mg SOLUCION PARA INHALACION POR NEBULIZACION , 20 ampollas de 2,5 ml Autorizado 22/02/2011 Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2011-02-22

Ulotka dla pacjenta

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
COMBIPRASAL 0.5 MG/2.5 MG
SOLUCIÓN PARA INHALACIÓN POR NEBULIZADOR
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es COMBIPRASAL y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar COMBIPRASAL
3. Cómo usar COMBIPRASAL
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de COMBIPRASAL
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES COMBIPRASAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento se presenta en ampollas monodosis que contienen una
solución transparente e incolora
para
inhalación
por
nebulizador.
Combiprasal
contiene
0.5
mg
de
bromuro
de
ipratropio
(como
monohidrato) y 2.5 mg de salbutamol (como sulfato).
COMBIPRASAL pertenece a un grupo de medicamentos llamados
broncodilatadores que ayudan a abrir
los conductos aéreos de los pulmones para que usted pueda respirar
más fácilmente.
Está indicado en el tratamiento del broncoespasmo reversible asociado
con la enfermedad pulmonar
obstructiva crónica (EPOC) en pacientes que requieren más de un
único broncodilatador.
2. ANTES DE UTILIZAR COMBIPRASAL
NO USE COMBIPRASAL
-
Si es alérgico (hipersensible) al bromuro de ipratropio, salbutamol
sulfato, atropina o a cualquiera
de los demás componentes de Combiprasal.
-
Si usted padece una enfermedad cardiaca llamada miocardiopatía
hipertrófica obstructiva (esto
ocurre cuando el corazón no trabaja adecuadamente debido a una
inflamación de los músculos
cardíacos).
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-
Si

Charakterystyka produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
COMBIPRASAL 0.5 mg/2.5 mg solución para inhalación por nebulizador
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla de 2.5 ml contiene 0.5 mg de bromuro de ipratropio
(equivalentes a 0.52 mg de bromuro de
ipratropio monohidrato) y 2.5 mg de salbutamol (equivalentes a 3 mg de
sulfato de salbutamol).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para inhalación por nebulizador.
Solución transparente e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento del broncoespasmo reversible asociado con la enfermedad
pulmonar obstructiva crónica
(EPOC) en pacientes que requieren más de un único broncodilatador.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Combiprasal puede administrarse mediante un nebulizador adecuado o un
ventilador de presión positiva
intermitente.
La dosis recomendada es:
ADULTOS
1 envase monodosis, 3 veces al día.
Los pacientes con obstrucción moderada-grave al flujo aéreo pueden
beneficiarse de una dosis adicional, es
decir 1 envase monodosis 4 veces al día.
ANCIANOS: Los pacientes ancianos pueden utilizar este medicamento a la
dosis recomendada.
NIÑOS: Los niños mayores de 12 pueden utilizar este medicamento a la
dosis recomendada. No se ha
establecido la seguridad y eficacia de este medicamento en pacientes
menores de 12 años.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Miocardiopatía hipertrófica obstructiva y taquiarritmia.
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Historial de hipersensibilidad a la atropina o sus derivados, o a
cualquier otro componente del producto.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Si se requiren dosis superiores a las recomendadas de Combiprasal para
el control de los síntomas, el
médico deberá revisar el plan terapéutico del paciente.
Los medicamentos inhalados pueden provocar broncoespasmo inducido por
inhalación. En caso de disnea
aguda o que se agrave rápidamente, debe consultarse de inmediato a un
médico.
En raros cas