País: Peru
Língua: espanhol
Origem: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
COLISTIMETATO DE SODIO;
LABORATORIOS AC FARMA S.A. - LABORATORIO
A07AA10
COLISTIMETHATE SODIUM;
POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE
POR VIAL -
INTRAVENOSA
Caja x 1, 5, 10, 25, 50, 100, 200, 300, 500, 1000, 2000, 3000 y 5000 viales de vidrio incoloro tipo I con tapón de caucho clorob
Con receta médica
LABORATORIOS AC FARMA S.A. - PERU
Colistina
Presentación: caja x 1, 5, 10, 25, 50, 100, 200, 300, 500, 1000, 2000, 3000 y 5000 viales de vidrio tipo I incoloro con tapón elastómero de clorobutilo gris, con sello de aluminio plateado, con o sin solvente Agua estéril para inyección x 2mL (R.S. N° EN-01042), con o sin cunetas o separadores; caja x 1, 5, 10, 25, 50, 100, 200, 300, 500, 1000, 2000, 3000 y 5000 viales de vidrio tipo I incoloro con tapón elastómero de clorobutilo gris, con sello de aluminio plateado con disco de polipropileno blanco, con o sin solvente Agua estéril para inyección x 2mL (R.S. N° EN-01042), con o sin cunetas o separadores, . . Ref. Exp. 19-022038-1 Aut. del 07-03-2019
VIGENTE
2027-09-04
FICHA TÉCNICA [NOMBRE] COLISMET 100 MG COLISTIMETATO DE SODIO POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE _ANTIBACTERIANO PARA USO SISTÉMICO _ [INFORMACIÓN CLÍNICA] 1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: El Colistimetato de sodio está indicado en adultos y niños, incluidos los recién nacidos, para el tratamiento de infecciones graves debidas a patógenos aerobios gramnegativos seleccionados en pacientes con opciones de tratamiento limitadas (Ver “Dosis”, “Precauciones de empleo adecuadas”, “Reacciones adversas” y “Propiedades farmacodinámicas”). Se deben considerar las guías oficiales sobre el uso apropiado de agentes antibacterianos. 2. DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN: - Colistimetato de sodio 3 millones de unidades internacionales (UI) equivale aproximadamente a 240 mg, los cuales son equivalentes a 100 mg de colistina base. La dosis a administrar y la duración del tratamiento deben tener en cuenta la gravedad de la infección, así como la respuesta clínica. Se deben seguir las pautas terapéuticas. La dosis se expresa en unidades internacionales (UI) de colistimetato de sodio (CMS). Al final de esta sección se incluye una tabla de conversión de CMS en UI a mg de CMS, así como a mg de actividad de base de colistina (CBA). Posología Las siguientes recomendaciones de dosis se basan en datos farmacocinéticos de población limitada en pacientes en estado crítico (ver “Precauciones de empleo adecuadas”). Adultos y adolescentes Dosis de mantenimiento 9MIU/día en 2-3 tomas divididas. En pacientes críticamente enfermos, se debe administrar una dosis de carga de 9 MUI. No se ha establecido el intervalo de tiempo más adecuado para la primera dosis de mantenimiento. Los modelos sugieren que, en algunos casos, pueden ser necesarias dosis de carga y de mantenimiento de hasta 12 MUI en pacientes con buena función renal. Sin embargo, la experiencia clínica con tales dosis es extremadamente limitada y no se ha establecido la seguridad. La dosis de carga se aplica a pacientes con funciones renales normal Leia o documento completo