COLISMET 100mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

البلد: بيرو

اللغة: الإسبانية

المصدر: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

العنصر النشط:

COLISTIMETATO DE SODIO;

متاح من:

LABORATORIOS AC FARMA S.A. - LABORATORIO

ATC رمز:

A07AA10

INN (الاسم الدولي):

COLISTIMETHATE SODIUM;

الشكل الصيدلاني:

POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

تركيب:

POR VIAL -

طريقة التعاطي:

INTRAVENOSA

الوحدات في الحزمة:

Caja x 1, 5, 10, 25, 50, 100, 200, 300, 500, 1000, 2000, 3000 y 5000 viales de vidrio incoloro tipo I con tapón de caucho clorob

نوع الوصفة الطبية :

Con receta médica

المصنعة من قبل:

LABORATORIOS AC FARMA S.A. - PERU

المجموعة العلاجية:

Colistina

ملخص المنتج:

Presentación: caja x 1, 5, 10, 25, 50, 100, 200, 300, 500, 1000, 2000, 3000 y 5000 viales de vidrio tipo I incoloro con tapón elastómero de clorobutilo gris, con sello de aluminio plateado, con o sin solvente Agua estéril para inyección x 2mL (R.S. N° EN-01042), con o sin cunetas o separadores; caja x 1, 5, 10, 25, 50, 100, 200, 300, 500, 1000, 2000, 3000 y 5000 viales de vidrio tipo I incoloro con tapón elastómero de clorobutilo gris, con sello de aluminio plateado con disco de polipropileno blanco, con o sin solvente Agua estéril para inyección x 2mL (R.S. N° EN-01042), con o sin cunetas o separadores, . . Ref. Exp. 19-022038-1 Aut. del 07-03-2019

الوضع إذن:

VIGENTE

تاريخ الترخيص:

2027-09-04

خصائص المنتج

FICHA TÉCNICA
[NOMBRE]
COLISMET 100 MG
COLISTIMETATO DE SODIO
POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
_ANTIBACTERIANO PARA USO SISTÉMICO _
[INFORMACIÓN CLÍNICA]
1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
El Colistimetato de sodio está indicado en adultos y niños,
incluidos los recién nacidos, para el
tratamiento de infecciones graves debidas a patógenos aerobios
gramnegativos seleccionados en
pacientes
con
opciones
de
tratamiento
limitadas
(Ver
“Dosis”,
“Precauciones
de
empleo
adecuadas”, “Reacciones adversas” y “Propiedades
farmacodinámicas”).
Se deben considerar las guías oficiales sobre el uso apropiado de
agentes antibacterianos.
2.
DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
- Colistimetato de sodio 3 millones de unidades internacionales (UI)
equivale aproximadamente a
240 mg, los cuales son equivalentes a 100 mg de colistina base.
La dosis a administrar y la duración del tratamiento deben tener en
cuenta la gravedad de la
infección, así como la respuesta clínica. Se deben seguir las
pautas terapéuticas.
La dosis se expresa en unidades internacionales (UI) de colistimetato
de sodio (CMS). Al final de esta
sección se incluye una tabla de conversión de CMS en UI a mg de CMS,
así como a mg de actividad
de base de colistina (CBA).
Posología
Las siguientes recomendaciones de dosis se basan en datos
farmacocinéticos de población limitada
en pacientes en estado crítico (ver “Precauciones de empleo
adecuadas”).
Adultos y adolescentes
Dosis de mantenimiento 9MIU/día en 2-3 tomas divididas.
En pacientes críticamente enfermos, se debe administrar una dosis de
carga de 9 MUI.
No se ha establecido el intervalo de tiempo más adecuado para la
primera dosis de mantenimiento.
Los
modelos
sugieren
que,
en
algunos
casos,
pueden
ser
necesarias
dosis
de
carga
y
de
mantenimiento de hasta 12 MUI en pacientes con buena función renal.
Sin embargo, la experiencia
clínica con tales dosis es extremadamente limitada y no se ha
establecido la seguridad.
La dosis de carga se aplica a pacientes con funciones renales normal