Cohemin Depot 1 mg/ml injektioneste, liuos

País: Finlândia

Língua: finlandês

Origem: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredientes ativos:

Hydroxocobalamin acetate

Disponível em:

ORION CORPORATION

Código ATC:

B03BA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Hydroxocobalamin acetate

Dosagem:

1 mg/ml

Forma farmacêutica:

injektioneste, liuos

Unidades em pacote:

Kaupan: 3 x 1 ml (VNR-numero: 581637)

Tipo de prescrição:

Resepti: 3 x 1 ml

Área terapêutica:

hydroksokobalamiini

Status de autorização:

Myyntilupa myönnetty

Data de autorização:

1974-03-20

Folheto informativo - Bula

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
COHEMIN DEPOT 1 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
hydroksokobalamiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
_ _
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Cohemin depot on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Cohemin depot
-valmistetta
3.
Miten Cohemin depot -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Cohemin depot -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ COHEMIN DEPOT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Cohemin depot on B-vitamiinivalmiste. Valmisteen vaikuttava aine
hydroksokobalamiini
korvaa
elimistöstä puuttuvaa B
12
-vitamiinia.
Valmistetta käytetään B
12
-vitamiinin puutoksen ja siitä aiheutuvan anemian, luuydintauti
(myelopatian) ja ääreishermojen sairaus (neuropatian) hoitoon. B
12
-vitamiinin puutos voi johtua mahan
limakalvon surkastumisesta, tai se voi ilmetä esimerkiksi
mahaleikkauksen jälkeen.
Hydroksokobalamiinia,
jota Cohemin depot sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden
kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ ENNEN KUIN KÄYTÄT COHEMIN DEPOT
-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ COHEMIN DEPOT -VALMISTETTA
-
jos ol

Características técnicas

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Cohemin depot 1 mg/ml injektioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml sisältää hydroksokobalamiiniasetaattia, joka vastaa 1 mg:aa
hydroksokobalamiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos
Kirkas, punainen liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
-
Pernisiöösi anemia
-
muut B
12
-vitamiinin puutteesta johtuvat tautitilat (ventrikkeliresektion
jälkitila,
ohutsuolisairaudet, kuten lyhytsuolioireyhtymä,
vaikea keliakia, Crohnin tauti, blind loop -
syndrooma, periytyvä B
12
-vitamiinin imeytymishäiriö)
-
B
12
-vitamiinin puutteesta aiheutuvat myelopatia ja neuropatia.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset ja pediatriset potilaat _
Hoitoa aloitettaessa 1 ampulli (1 mg hydroksokobalamiinia) lihakseen
1–2 vrk:n välein 1–2 viikon
ajan. Ylläpitohoidossa 1 ampulli (1 mg) lihakseen 3 kuukauden
välein. Neuropatiassa ylläpitohoito voi
olla aluksi intensiivisempää (1 mg 2 viikon välein 6 kk:een asti).
Suotuisa hoitovaste anemian hoidossa ilmenee ensimmäiseksi veren
retikulosytoosina, jonka huippu
nähdään tavallisesti 5–7 päivää hoidon aloittamisesta.
B
12
-vitamiinin puutteen ehkäisy ventrikkeliresektion jälkitilassa ja B
12
-vitamiinin imeytymishäiriössä:
1 ampulli (1 mg) lihakseen 2–3 kuukauden välein.
4.3
VASTA-AIHEET
-
Harvinainen yliherkkyys injisoidulle B
12
-vitamiinille (kobalamiinille)
-
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Kobalamiini sisältää kobolttia. Potilaat, jotka ovat yliherkkiä
koboltille, voivat saada oireita (esim.
pistokohdan punoitus ja kutina) B
12
-vitamiinivalmisteista,
joten varovaisuutta on noudatettava (ks.
myös kohdat 4.3 ja 4.8).
Megaloblastisen anemian korjaantuminen parenteraalisen B
12
-vitamiinihoidon
seurauksena voi
alkuvaiheessa aiheuttaa hypokalemiaa, joka tulee korjata (ks. kohta
4.8).
Tämä lääke sisältää metyyli- ja
propyyliparah