País: Finlàndia
Idioma: finès
Font: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Hydroxocobalamin acetate
ORION CORPORATION
B03BA03
Hydroxocobalamin acetate
1 mg/ml
injektioneste, liuos
Kaupan: 3 x 1 ml (VNR-numero: 581637)
Resepti: 3 x 1 ml
hydroksokobalamiini
Myyntilupa myönnetty
1974-03-20
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE COHEMIN DEPOT 1 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS hydroksokobalamiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. _ _ TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Cohemin depot on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Cohemin depot -valmistetta 3. Miten Cohemin depot -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Cohemin depot -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ COHEMIN DEPOT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Cohemin depot on B-vitamiinivalmiste. Valmisteen vaikuttava aine hydroksokobalamiini korvaa elimistöstä puuttuvaa B 12 -vitamiinia. Valmistetta käytetään B 12 -vitamiinin puutoksen ja siitä aiheutuvan anemian, luuydintauti (myelopatian) ja ääreishermojen sairaus (neuropatian) hoitoon. B 12 -vitamiinin puutos voi johtua mahan limakalvon surkastumisesta, tai se voi ilmetä esimerkiksi mahaleikkauksen jälkeen. Hydroksokobalamiinia, jota Cohemin depot sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ ENNEN KUIN KÄYTÄT COHEMIN DEPOT -VALMISTETTA ÄLÄ KÄYTÄ COHEMIN DEPOT -VALMISTETTA - jos ol Llegiu el document complet
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Cohemin depot 1 mg/ml injektioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml sisältää hydroksokobalamiiniasetaattia, joka vastaa 1 mg:aa hydroksokobalamiinia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos Kirkas, punainen liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET - Pernisiöösi anemia - muut B 12 -vitamiinin puutteesta johtuvat tautitilat (ventrikkeliresektion jälkitila, ohutsuolisairaudet, kuten lyhytsuolioireyhtymä, vaikea keliakia, Crohnin tauti, blind loop - syndrooma, periytyvä B 12 -vitamiinin imeytymishäiriö) - B 12 -vitamiinin puutteesta aiheutuvat myelopatia ja neuropatia. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuiset ja pediatriset potilaat _ Hoitoa aloitettaessa 1 ampulli (1 mg hydroksokobalamiinia) lihakseen 1–2 vrk:n välein 1–2 viikon ajan. Ylläpitohoidossa 1 ampulli (1 mg) lihakseen 3 kuukauden välein. Neuropatiassa ylläpitohoito voi olla aluksi intensiivisempää (1 mg 2 viikon välein 6 kk:een asti). Suotuisa hoitovaste anemian hoidossa ilmenee ensimmäiseksi veren retikulosytoosina, jonka huippu nähdään tavallisesti 5–7 päivää hoidon aloittamisesta. B 12 -vitamiinin puutteen ehkäisy ventrikkeliresektion jälkitilassa ja B 12 -vitamiinin imeytymishäiriössä: 1 ampulli (1 mg) lihakseen 2–3 kuukauden välein. 4.3 VASTA-AIHEET - Harvinainen yliherkkyys injisoidulle B 12 -vitamiinille (kobalamiinille) - Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Kobalamiini sisältää kobolttia. Potilaat, jotka ovat yliherkkiä koboltille, voivat saada oireita (esim. pistokohdan punoitus ja kutina) B 12 -vitamiinivalmisteista, joten varovaisuutta on noudatettava (ks. myös kohdat 4.3 ja 4.8). Megaloblastisen anemian korjaantuminen parenteraalisen B 12 -vitamiinihoidon seurauksena voi alkuvaiheessa aiheuttaa hypokalemiaa, joka tulee korjata (ks. kohta 4.8). Tämä lääke sisältää metyyli- ja propyyliparah Llegiu el document complet