COGNOMEM õhukese polümeerikattega tablett

País: Estônia

Língua: estoniano

Origem: Ravimiamet

Ingredientes ativos:

memantiin

Disponível em:

Zentiva k.s.

Código ATC:

N06DX01

DCI (Denominação Comum Internacional):

memantiin

Dosagem:

20mg 112TK; 20mg 90TK; 20mg 50TK; 20mg 42TK; 20mg 45TK; 20mg 30TK; 20mg 56TK; 20mg 28TK; 20mg 84TK

Forma farmacêutica:

õhukese polümeerikattega tablett

Tipo de prescrição:

R

Folheto informativo - Bula

Pakendi infoleht: teave patsiendile
Cognomem 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Cognomem 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Memantiinvesinikkloriid
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriega. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Cognomem ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Cognomem’i võtmist
3.
Kuidas Cognomem’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Cognomem’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Cognomem ja milleks seda kasutatakse
Cognomem’i kasutatakse mõõduka kuni raske Alzheimeri tõve raviks.
Cognomem kuulub dementsusevastaste ravimite gruppi.
Alzheimeri tõve korral esinev mälukaotus on tingitud
närviimpulsside häirunud ülekandest ajus. Ajus
on niinimetatud N-metüül-D-aspartaadi (NMDA) retseptorid, mis
osalevad õppimise ja mäluga seotud
närviimpulsside ülekandes. Cognomem kuulub ravimite gruppi, mida
nimetatakse NMDA-retseptorite
antagonistideks. Cognomem toimib nendele NMDA-retseptoritele,
parandades närviimpulsside
ülekannet ja mälu.
2.
Mida on vaja teada enne Cognomem’i võtmist
Ärge võtke Cognomem’i:
-
kui olete memantiinvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Cognomem’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- kui teil on kunagi esinenud epilepsiahoogusid;
- kui te olete hiljuti põdenud müokardiinfarkti (südamerabandust)
või kui teil esineb südame
paispuudulikkus või ravile allumatu hüpertensioon (kõrge
vererõhk).
Nei

Características técnicas

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Cognomem 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Cognomem 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
10 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg
memantiinvesinikkloriidi (mis vastab
8,31 mg memantiinile).
20 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg
memantiinvesinikkloriidi (mis vastab
16,62 mg memantiinile).
INN. Memantinum
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Cognomem 10 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 133 mg
laktoosmonohüdraati.
Cognomem 20 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 266 mg
laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Cognomem 10 mg poolitatavad, õhukese polümeerikattega tabletid.
Valged kuni valkjad, kapslikujulised, õhukese polümeerikattega
tabletid, pikkusega ligikaudu
11,1±0,2 mm ja laiusega ligikaudu 5,1±0,2 mm, poolitusjoonega
mõlemal küljel.
Cognomem 20 mg poolitatavad, õhukese polümeerikattega tabletid.
Valged kuni valkjad, kapslikujulised, õhukese polümeerikattega
tabletid, pikkusega ligikaudu
13,3±0,2 mm ja laiusega ligikaudu 7,2±0,2 mm, tabletil on „snap
tableti” poolitusjoon ühel küljel ja
poolitusjoon teisel küljel.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Mõõdukas kuni raske Alzheimeri tõbi.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Ravi peab alustama ja juhendama Alzheimeri dementsuse diagnoosimisele
ja ravile spetsialiseerunud
arst. Ravi tohib alustada vaid juhul, kui patsiendil on olemas
hooldaja, kes kontrollib regulaarselt
ravimi võtmist. Diagnoos tuleb panna vastavalt kehtivatele juhistele.
Memantiini taluvust ja
annustamist tuleb regulaarselt uuesti hinnata, soovitavalt kolme kuu
jooksul pärast ravi algust. Seejärel
tuleb regulaarselt uuesti hinnata memantiini kliinilist kasu ja
patsiendi ravitaluvust vastavalt
kehtivatele ravijuhenditele. Säilitusravi võib jätkata seni, kuni
ravist on kasu ja patsie