País: Eslováquia
Língua: eslovaco
Origem: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
BOIRON, Francúzsko
V03AX
perorálne použitie
tbl 30 (blis.Al/PVC)
Nie je viazaný na lekársky predpis
93 - HOMEOPATICA
Iné liečivá
tbl 30 (blis.Al/PVC)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1992-06-17
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2015/03648 - Z1B PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA COCCULINE TABLETY Homeopatický liek POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK,_ _PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto informácii alebo ako vám povedal váš lekár, alebo lekárnik_._ - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Pozri časť 4. - Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE: 1. Čo je COCCULINE a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete COCCULINE 3. Ako užívať COCCULINE 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať COCCULINE 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE COCCULINE A NA ČO SA POUŽÍVA COCCULINE je homeopatický liek, tradične používaný na prevenciu a liečbu nevoľností spojených s cestovaním v dopravných prostriedkoch (auto, autobus, lietadlo, loď). Nevyvoláva ospalosť. 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE COCCULINE NEUŽÍVAJTE COCCULINE - ak ste alergický na liečivá alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). UPOZORNENIA A OPATRENIA Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Ak príznaky trvajú dlhšie ako 3 dni alebo sa zhoršia, je nutné vyhľadať lekára. INÉ LIEKY A COCCULINE Žiadne interakcie (vzájomné pôsobenie s inými liekmi) nie sú známe. Ak užívate, Leia o documento completo
Priloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2015/03648 - Z1B SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU COCCULINE tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá tableta ( 150 mg ) obsahuje: Cocculus indicus 4 CH............0,375 mg Nux vomica 4 CH....................0,375 mg Tabacum 4 CH..........................0,375 mg Petroleum 4 CH.......................0,375 mg Pomocné látky so známym účinkom: laktóza, sacharóza. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tableta. Biela plochá tableta s kolmými hranami. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Terapeutické indikácie vychádzajú z výsledkov patogenetických pokusov s liečivými látkami popísanými v Materia Medica Homeopatica.Uvedená kombinácia zložiek v homeopatickom lieku COCCULINE sa používa na prevenciu a liečbu nevoľností spojených s cestovaním v dopravných prostriedkoch (auto, autobus, lietadlo, loď). Nevyvoláva ospalosť. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie DOSPELÍ A PEDIATRICKÁ POPULÁCIA: Večer pred cestou a v deň cesty: 2 tablety 3 krát denne Pri prvých príznakoch: 2 tablety každú hodinu až do vymiznutia príznakov. Predlžovať intervaly podávania v závislosti od zlepšenia stavu. Deti do 1 roka (dojčatá): liek je možné podať rozpustený v troške vody. Spôsob podávania Perorálne použitie. 4.3 KONTRAINDIKÁCIE 1 Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1. 4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ Tento liek obsahuje sacharózu. Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy, glukózo-galaktózovej malabsorpcie alebo deficitu sacharázy a izomaltázy nesmú užívať tento liek. Tento liek obsahuje laktózu. Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek. 4.5 LIEKOVÉ A INÉ INTERAKCIE Neuskutočnili sa Leia o documento completo