COCCULINE

Страна: Словакия

Език: словашки

Източник: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Предлага се от:

BOIRON, Francúzsko

АТС код:

V03AX

Начин на приложение:

perorálne použitie

Броя в опаковка:

tbl 30 (blis.Al/PVC)

Вид предписание :

Nie je viazaný na lekársky predpis

Терапевтична група:

93 - HOMEOPATICA

Терапевтична област:

Iné liečivá

Каталог на резюме:

tbl 30 (blis.Al/PVC)

Статус Оторизация:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Дата Оторизация:

1992-06-17

Листовка

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2015/03648 - Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
COCCULINE
TABLETY
Homeopatický liek
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK,_ _PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
informácii alebo ako vám povedal váš
lekár, alebo lekárnik_._
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii
pre používateľa. Pozri časť 4.
-
Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE:
1.
Čo je COCCULINE a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete COCCULINE
3.
Ako užívať COCCULINE
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať COCCULINE
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE COCCULINE A NA ČO SA POUŽÍVA
COCCULINE je homeopatický liek, tradične používaný na prevenciu a
liečbu nevoľností spojených
s cestovaním v dopravných prostriedkoch (auto, autobus, lietadlo,
loď). Nevyvoláva ospalosť.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE COCCULINE
NEUŽÍVAJTE COCCULINE
- ak ste alergický na liečivá alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
UPOZORNENIA A OPATRENIA
Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry,
kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto
lieku.
Ak príznaky trvajú dlhšie ako 3 dni alebo sa zhoršia, je nutné
vyhľadať lekára.
INÉ LIEKY A COCCULINE
Žiadne interakcie (vzájomné pôsobenie s inými liekmi) nie sú
známe.
Ak užívate,

Данни за продукта

Priloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2015/03648 - Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
COCCULINE
tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta ( 150 mg ) obsahuje:
Cocculus indicus 4 CH............0,375 mg
Nux vomica 4 CH....................0,375 mg
Tabacum 4 CH..........................0,375 mg
Petroleum 4 CH.......................0,375 mg
Pomocné látky so známym účinkom: laktóza, sacharóza.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
Biela plochá tableta s kolmými hranami.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Terapeutické indikácie vychádzajú z výsledkov patogenetických
pokusov s liečivými látkami
popísanými v Materia Medica Homeopatica.Uvedená kombinácia
zložiek v homeopatickom lieku
COCCULINE sa používa na prevenciu a liečbu nevoľností spojených
s cestovaním v dopravných
prostriedkoch (auto, autobus, lietadlo, loď). Nevyvoláva ospalosť.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
DOSPELÍ A PEDIATRICKÁ POPULÁCIA:
Večer pred cestou a v deň cesty: 2 tablety 3 krát denne
Pri prvých príznakoch: 2 tablety každú hodinu až do vymiznutia
príznakov.
Predlžovať intervaly podávania v závislosti od zlepšenia stavu.
Deti do 1 roka (dojčatá): liek je možné podať rozpustený v
troške vody.
Spôsob podávania
Perorálne použitie.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
1
Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných
látok uvedených v časti 6.1.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Tento liek obsahuje sacharózu. Pacienti so zriedkavými dedičnými
problémami intolerancie fruktózy,
glukózo-galaktózovej malabsorpcie alebo deficitu sacharázy a
izomaltázy nesmú užívať tento liek.
Tento liek obsahuje laktózu. Pacienti so zriedkavými dedičnými
problémami galaktózovej intolerancie,
lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej
malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
4.5
LIEKOVÉ A INÉ INTERAKCIE
Neuskutočnili sa