COBAVITAL

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

COBAMAMIDA, CLORIDRATO DE CIPROEPTADINA

Disponível em:

ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA

Código ATC:

ESTIMULANTES DO APETITE

DCI (Denominação Comum Internacional):

COBAMAMIDA, CLORIDRATO DE CIPROEPTADINA

Área terapêutica:

ESTIMULANTES DO APETITE

Resumo do produto:

1 MG + 4 MG COM CT STR AL X 30 - 1055303440018 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 MG + 4 MG COM CT STR AL X 16 - 1055303440026 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2011-09-12

Folheto informativo - Bula

Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rua Michigan, 735
São Paulo, Brasil
CEP: 04566-905
T: (11) 5536-7000
BULA DO PACIENTE
COBAVITAL
®
(COBAMAMIDA + CLORIDRATO DE CIPROEPTADINA)
ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA.
MICROCOMPRIMIDOS
1MG + 4MG
Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rua Michigan, 735
São Paulo, Brasil
CEP: 04566-905
T: (11) 5536-7000
BULA DO PACIENTE
I)
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COBAVITAL
®
COBAMAMIDA
CLORIDRATO DE CIPROEPTADINA
APRESENTAÇÕES
COBAVITAL
®
(cobamamida + cloridrato de ciproeptadina) microcomprimido de 1 mg + 4
mg:
embalagem com 16 ou 30 microcomprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada
microcomprimido
de
COBAVITAL
®
1
mg
+
4
mg
contém:
cobamamida...................................................................................................................1
mg
cloridrato de
ciproeptadina.......................................................................................4,35
mg
(equivalente a 4,0 mg de ciproeptadina hemiidratada)
Excipientes: celulose microcristalina, fosfato de cálcio dibásico
di-hidratado, crospovidona, ciclamato de sódio,
dióxido de silício, talco, talco siliconado (contém laurilsulfato
de sódio e dimeticona de 350 grau médio) e aroma
de cereja.
II)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
COBAVITAL
®
(cobamamida + cloridrato de ciproeptadina)
é indicado para:
•
Estimular o apetite;
•
Distúrbios do desenvolvimento do peso e da estatura da criança;
•
Estado de fraqueza e diminuição do apetite;
•
Períodos de convalescença (período entre o término de uma doença
e a restauração completa da saúde do
paciente).
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
COBAVITAL
®
associa a ação anabolizante-proteica (aumento da massa corpórea) da
cobamamida ao efeito
estimulante do apetite da ciproeptadina
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
ESTE
MEDICAMENTO
É
CONTRAINDICADO
PARA
USO
POR
PACIENTES
COM
HIPERSENSIBILIDADE
À
COBAMAMIDA,
CIPROEPTADINA OU AOS DEMAIS COMPONENTES

Características técnicas

Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rua Michigan, 735
São Paulo, Brasil
CEP: 04566-905
T: (11) 5536-7000
BULA DO PROFISSIONAL DE SAÚDE
COBAVITAL
®
(COBAMAMIDA + CLORIDRATO DE CIPROEPTADINA)
ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA.
MICROCOMPRIMIDOS
1 MG + 4 MG
Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rua Michigan, 735
São Paulo, Brasil
CEP: 04566-905
T: (11) 5536-7000
BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
COBAVITAL
®
COBAMAMIDA
CLORIDRATO DE CIPROEPTADINA
APRESENTAÇÕES
COBAVITAL
®
(cobamamida + cloridrato de ciproeptadina) microcomprimido de 1 mg + 4
mg: embalagem com
16 ou 30 microcomprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada microcomprimido de COBAVITAL
®
1 mg + 4 mg contém:
cobamamida.............................................................................................................1
mg
cloridrato de
ciproeptadina.......................................................................................4,35
mg
(equivalente a 4,0 mg de ciproeptadina hemiidratada)
Excipientes: celulose microcristalina, fosfato de cálcio dibásico
di-hidratado, crospovidona, ciclamato de sódio,
dióxido de silício, talco, talco siliconado (contém laurilsulfato
de sódio e dimeticona de 350 grau médio) e aroma
de cereja.
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
COBAVITAL
®
(cobamamida + cloridrato de ciproeptadina) é indicado para:
•
Estimular o apetite;
•
Distúrbios pondero-estaturais da infância;
•
Estado de astenia e anorexia;
•
Períodos de convalescença.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em estudo controlado e randomizado com crianças de ambos os sexos,
tratadas com a associação de cobamamida
e ciproeptadina, observou-se efeito favorável sobre o estado geral, o
apetite, o turgor dos tecidos, a curva ponderal
e o crescimento linear. Os efeitos positivos foram registrados desde o
primeiro controle, no 10º dia de tratamento,
atingindo um máximo após um mês. Mesmo após a suspensão do
tratamento, o grupo tr