Maa: Brasilia
Kieli: portugali
Lähde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
COBAMAMIDA, CLORIDRATO DE CIPROEPTADINA
ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA
ESTIMULANTES DO APETITE
COBAMAMIDA, CLORIDRATO DE CIPROEPTADINA
ESTIMULANTES DO APETITE
1 MG + 4 MG COM CT STR AL X 30 - 1055303440018 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 MG + 4 MG COM CT STR AL X 16 - 1055303440026 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES
Válido
2011-09-12
Abbott Laboratórios do Brasil Ltda. Rua Michigan, 735 São Paulo, Brasil CEP: 04566-905 T: (11) 5536-7000 BULA DO PACIENTE COBAVITAL ® (COBAMAMIDA + CLORIDRATO DE CIPROEPTADINA) ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA. MICROCOMPRIMIDOS 1MG + 4MG Abbott Laboratórios do Brasil Ltda. Rua Michigan, 735 São Paulo, Brasil CEP: 04566-905 T: (11) 5536-7000 BULA DO PACIENTE I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO COBAVITAL ® COBAMAMIDA CLORIDRATO DE CIPROEPTADINA APRESENTAÇÕES COBAVITAL ® (cobamamida + cloridrato de ciproeptadina) microcomprimido de 1 mg + 4 mg: embalagem com 16 ou 30 microcomprimidos. VIA ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS COMPOSIÇÃO Cada microcomprimido de COBAVITAL ® 1 mg + 4 mg contém: cobamamida...................................................................................................................1 mg cloridrato de ciproeptadina.......................................................................................4,35 mg (equivalente a 4,0 mg de ciproeptadina hemiidratada) Excipientes: celulose microcristalina, fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, crospovidona, ciclamato de sódio, dióxido de silício, talco, talco siliconado (contém laurilsulfato de sódio e dimeticona de 350 grau médio) e aroma de cereja. II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? COBAVITAL ® (cobamamida + cloridrato de ciproeptadina) é indicado para: • Estimular o apetite; • Distúrbios do desenvolvimento do peso e da estatura da criança; • Estado de fraqueza e diminuição do apetite; • Períodos de convalescença (período entre o término de uma doença e a restauração completa da saúde do paciente). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? COBAVITAL ® associa a ação anabolizante-proteica (aumento da massa corpórea) da cobamamida ao efeito estimulante do apetite da ciproeptadina 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA USO POR PACIENTES COM HIPERSENSIBILIDADE À COBAMAMIDA, CIPROEPTADINA OU AOS DEMAIS COMPONENTES Lue koko asiakirja
Abbott Laboratórios do Brasil Ltda. Rua Michigan, 735 São Paulo, Brasil CEP: 04566-905 T: (11) 5536-7000 BULA DO PROFISSIONAL DE SAÚDE COBAVITAL ® (COBAMAMIDA + CLORIDRATO DE CIPROEPTADINA) ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA. MICROCOMPRIMIDOS 1 MG + 4 MG Abbott Laboratórios do Brasil Ltda. Rua Michigan, 735 São Paulo, Brasil CEP: 04566-905 T: (11) 5536-7000 BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO: COBAVITAL ® COBAMAMIDA CLORIDRATO DE CIPROEPTADINA APRESENTAÇÕES COBAVITAL ® (cobamamida + cloridrato de ciproeptadina) microcomprimido de 1 mg + 4 mg: embalagem com 16 ou 30 microcomprimidos. VIA ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS COMPOSIÇÃO Cada microcomprimido de COBAVITAL ® 1 mg + 4 mg contém: cobamamida.............................................................................................................1 mg cloridrato de ciproeptadina.......................................................................................4,35 mg (equivalente a 4,0 mg de ciproeptadina hemiidratada) Excipientes: celulose microcristalina, fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, crospovidona, ciclamato de sódio, dióxido de silício, talco, talco siliconado (contém laurilsulfato de sódio e dimeticona de 350 grau médio) e aroma de cereja. II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES COBAVITAL ® (cobamamida + cloridrato de ciproeptadina) é indicado para: • Estimular o apetite; • Distúrbios pondero-estaturais da infância; • Estado de astenia e anorexia; • Períodos de convalescença. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Em estudo controlado e randomizado com crianças de ambos os sexos, tratadas com a associação de cobamamida e ciproeptadina, observou-se efeito favorável sobre o estado geral, o apetite, o turgor dos tecidos, a curva ponderal e o crescimento linear. Os efeitos positivos foram registrados desde o primeiro controle, no 10º dia de tratamento, atingindo um máximo após um mês. Mesmo após a suspensão do tratamento, o grupo tr Lue koko asiakirja