Co-Perindocor 4mg/1,25mg Tabletten

País: Áustria

Língua: alemão

Origem: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingredientes ativos:

INDAPAMID; PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMIN

Disponível em:

Easypharm GmbH & Co KG

Código ATC:

C09BA04

DCI (Denominação Comum Internacional):

indapamide; PERINDOPRIL tert butylamino

Tipo de prescrição:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Resumo do produto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data de autorização:

2013-11-25

Folheto informativo - Bula

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Co-Perindocor® 4mg/1,25mg Tabletten
Wirkstoffe: Perindopril tert-butylamin/Indapamid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Co-Perindocor und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Co-Perindocor beachten?
3.
Wie ist Co-Perindocor einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Co-Perindocor aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CO-PERINDOCOR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Co-Perindocor ist eine Kombination von zwei Wirkstoffen, Perindopril
und Indapamid. Es ist ein
blutdrucksenkendes Arzneimittel und wird zur Therapie von
Bluthochdruck (Hypertonie) bei Erwachsenen
angewendet.
Perindopril gehört zur Arzneimittelklasse der sogenannten ACE-Hemmer.
Diese bewirken eine
Blutgefäßerweiterung. Das erleichtert es dem Herzen, Blut durch die
Gefäße zu pumpen.
Indapamid ist ein entwässerndes Arzneimittel (Diuretikum). Diuretika
erhöhen die durch die Nieren produzierte
Harnmenge. Indapamid unterscheidet sich jedoch insofern von anderen
Diuretika, als es nur eine leichte
Erhöhung der Harnmenge bewirkt.
Beide Wirkstoffe senken den Bluthochdruck und kontrollieren gemeinsam
Ihren Blutdruck.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CO-PERINDOCOR BEACHTEN?
CO-PERINDOCOR DARF NICHT EINGENOMMEN WERDE

Características técnicas

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Co-Perindocor
®
4mg/1,25mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält 4 mg Perindopril tert-butylamin (entsprechend
3,338 mg Perindopril) und
1,25 mg Indapamid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Tablette enthält 59,495 mg wasserfreie Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Weiße bis cremeweiße, oblonge Tabletten mit einer Größe von 7,9
– 8,3 mm x 2,6 – 3,4 mm und einer
Einkerbung auf jeder Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Co-Perindocor wird bei essentieller Hypertonie bei Erwachsenen
angewendet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die übliche Dosierung ist 1 Tablette Co-Perindocor 4mg/1,25 mg pro
Tag als Einzeldosis,
vorzugsweise morgens und vor einer Mahlzeit. Co-Perindocor 4mg/1,25mg
Tabletten sollten
angewendet werden, wenn der Blutdruck nicht ausreichend durch
Co-Perindocor 2mg/0,625mg
Tabletten kontrolliert wird.
Spezielle Populationen
_Ältere Patienten (siehe Abschnitt 4.4)_
Die Behandlung sollte unter der Berücksichtigung des Ansprechens des
Blutdrucks und der
Nierenfunktion begonnen werden.
_Eingeschränkte Nierenfunktion (siehe Abschnitt 4.4)_
Bei schwerer Beeinträchtigung der Nierenfunktion (Kreatininclearance
<30 ml/min) ist die
Behandlung kontraindiziert.
Bei Patienten mit geringfügig eingeschränkter Nierenfunktion
(Kreatininclearance 30-60 ml/min) wird
empfohlen, die Behandlung mit einer angemessenen Dosis der freien
Kombination zu beginnen.
Bei Patienten mit einer Kreatininclearance ≥60 ml/min ist keine
Dosisanpassung nötig.
Die übliche medizinische Kontrolle wird eine regelmäßige
Überwachung des Serumkalium- und
Kreatininspiegels beinhalten.
_Eingeschränkte Leberfunktion (siehe Abschnitte 4.3, 4.4 und 5.2)_
Bei schwerer Beeinträchtigung der Leberfunktion ist die Behandlung
kontraindiziert.
2
Bei Patienten mit einer moderaten eingeschränkten