Страна: Австрия
Език: немски
Източник: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
INDAPAMID; PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMIN
Easypharm GmbH & Co KG
C09BA04
indapamide; PERINDOPRIL tert butylamino
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2013-11-25
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN Co-Perindocor® 4mg/1,25mg Tabletten Wirkstoffe: Perindopril tert-butylamin/Indapamid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Co-Perindocor und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Co-Perindocor beachten? 3. Wie ist Co-Perindocor einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Co-Perindocor aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CO-PERINDOCOR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Co-Perindocor ist eine Kombination von zwei Wirkstoffen, Perindopril und Indapamid. Es ist ein blutdrucksenkendes Arzneimittel und wird zur Therapie von Bluthochdruck (Hypertonie) bei Erwachsenen angewendet. Perindopril gehört zur Arzneimittelklasse der sogenannten ACE-Hemmer. Diese bewirken eine Blutgefäßerweiterung. Das erleichtert es dem Herzen, Blut durch die Gefäße zu pumpen. Indapamid ist ein entwässerndes Arzneimittel (Diuretikum). Diuretika erhöhen die durch die Nieren produzierte Harnmenge. Indapamid unterscheidet sich jedoch insofern von anderen Diuretika, als es nur eine leichte Erhöhung der Harnmenge bewirkt. Beide Wirkstoffe senken den Bluthochdruck und kontrollieren gemeinsam Ihren Blutdruck. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CO-PERINDOCOR BEACHTEN? CO-PERINDOCOR DARF NICHT EINGENOMMEN WERDE Прочетете целия документ
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Co-Perindocor ® 4mg/1,25mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Tablette enthält 4 mg Perindopril tert-butylamin (entsprechend 3,338 mg Perindopril) und 1,25 mg Indapamid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine Tablette enthält 59,495 mg wasserfreie Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette. Weiße bis cremeweiße, oblonge Tabletten mit einer Größe von 7,9 – 8,3 mm x 2,6 – 3,4 mm und einer Einkerbung auf jeder Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Co-Perindocor wird bei essentieller Hypertonie bei Erwachsenen angewendet. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die übliche Dosierung ist 1 Tablette Co-Perindocor 4mg/1,25 mg pro Tag als Einzeldosis, vorzugsweise morgens und vor einer Mahlzeit. Co-Perindocor 4mg/1,25mg Tabletten sollten angewendet werden, wenn der Blutdruck nicht ausreichend durch Co-Perindocor 2mg/0,625mg Tabletten kontrolliert wird. Spezielle Populationen _Ältere Patienten (siehe Abschnitt 4.4)_ Die Behandlung sollte unter der Berücksichtigung des Ansprechens des Blutdrucks und der Nierenfunktion begonnen werden. _Eingeschränkte Nierenfunktion (siehe Abschnitt 4.4)_ Bei schwerer Beeinträchtigung der Nierenfunktion (Kreatininclearance <30 ml/min) ist die Behandlung kontraindiziert. Bei Patienten mit geringfügig eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatininclearance 30-60 ml/min) wird empfohlen, die Behandlung mit einer angemessenen Dosis der freien Kombination zu beginnen. Bei Patienten mit einer Kreatininclearance ≥60 ml/min ist keine Dosisanpassung nötig. Die übliche medizinische Kontrolle wird eine regelmäßige Überwachung des Serumkalium- und Kreatininspiegels beinhalten. _Eingeschränkte Leberfunktion (siehe Abschnitte 4.3, 4.4 und 5.2)_ Bei schwerer Beeinträchtigung der Leberfunktion ist die Behandlung kontraindiziert. 2 Bei Patienten mit einer moderaten eingeschränkten Прочетете целия документ