CLOZAPINA 100mg TABLETA

País: Peru

Língua: espanhol

Origem: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes ativos:

CLOZAPINA;

Disponível em:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - LABORATORIO

Código ATC:

N05AH02

DCI (Denominação Comum Internacional):

CLOZAPINE;

Forma farmacêutica:

TABLETA

Composição:

POR VIAL -

Via de administração:

ORAL

Unidades em pacote:

caja de cartón dúplex con 10, 20, 30 ,50, 100, 200, 500 tabletas en envase blister de Aluminio-PVC incoloro. CAMBIO CON FORMATO

Tipo de prescrição:

Con receta médica retenida

Fabricado por:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - PERU

Grupo terapêutico:

Clozapina

Resumo do produto:

Presentación: Caja de cartón dúplex con 1, 2, 10, 20, 30, 50, 100, 200, 500 tabletas en envase blíster de PVC incoloro y aluminio plateado.

Status de autorização:

VIGENTE

Data de autorização:

2028-08-11

Características técnicas

OilOOlS
FICHA TECNICA
Q
.
/
,■
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CLOZAPINA 100 mg Tableta
Clozapina puede producir agranuíocitosis. Su uso debe limitarse a
pacientes:
•
Con
esquizofrenia
que
no
respondan
o
no
toleren
el
tratamiento
con
antipsicóticos, o con
psicosis en enfermedad de
Parkinson cuando hayan
fallado otros tratamientos (ver sección "Indicaciones
Terapéuticas").
•
Que
inicialmente
presenten
valores
normales
de
leucocitos
(recuento leucocitario
>
3500/mm^
(S
3,5x10®/L),
y
recuento
absoluto
de
neutrófilos, > 2000/mm® (2,0x10®/L)), y
•
a los que se les pueda realizar regularmente recuentos leucocitarios y
recuentos
absolutos de neutrófilos como se indica a continuación: Semanalmente
durante
las primeras 18 semanas de tratamiento y al menos una vez cada 4
semanas
durante el tiempo que continúe el tratamiento. Los controles han de
continuar
durante todo el tratamiento y durante 4 semanas tras la interrupción
completa
de Clozapina (ver sección "Advertencias y "Precauciones").
Los médicos prescriptores deben cumplir con todas las medidas de
seguridad
establecidas. En cada visita debe recordarse al paciente en
tratamiento con clozapina
que contacte con su médico de inmediato si empieza a desarrollar
cualquier tipo de
infección. Debe prestarse especial atención a síntomas de tipo
gripal tales como
fiebre o dolor de garganta y a
cualquier evidencia de infección que
pueda ser
indicativa de neutropenia (ver sección "Advertencias y
"Precauciones").
Clozapina
debe
dispensarse
bajo estricto
control
médico
de
acuerdo
con
las
recomendaciones oficiales (ver sección "Advertencias y
"Precauciones").
Miocarditis:
El uso de clozapina está asociado con un aumento del riesgo de
miocarditis, que en
casos raros ha tenido un desenlace mortal. El aumento del riesgo de
miocarditis es
mayor durante los 2 primeros meses de tratamiento. Raramente también
se han
comunicado
casos
mortales
de
cardiomiopatia
(ver
sección
"Advertencias
y
"Precauciones").
Debe sospecharse la aparición de miocarditis o cardiomiopa