देश: पेरू
भाषा: स्पेनी
स्रोत: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
CLOZAPINA;
INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - LABORATORIO
N05AH02
CLOZAPINE;
TABLETA
POR VIAL -
ORAL
caja de cartón dúplex con 10, 20, 30 ,50, 100, 200, 500 tabletas en envase blister de Aluminio-PVC incoloro. CAMBIO CON FORMATO
Con receta médica retenida
INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - PERU
Clozapina
Presentación: Caja de cartón dúplex con 1, 2, 10, 20, 30, 50, 100, 200, 500 tabletas en envase blíster de PVC incoloro y aluminio plateado.
VIGENTE
2028-08-11
OilOOlS FICHA TECNICA Q . / ,■ 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO CLOZAPINA 100 mg Tableta Clozapina puede producir agranuíocitosis. Su uso debe limitarse a pacientes: • Con esquizofrenia que no respondan o no toleren el tratamiento con antipsicóticos, o con psicosis en enfermedad de Parkinson cuando hayan fallado otros tratamientos (ver sección "Indicaciones Terapéuticas"). • Que inicialmente presenten valores normales de leucocitos (recuento leucocitario > 3500/mm^ (S 3,5x10®/L), y recuento absoluto de neutrófilos, > 2000/mm® (2,0x10®/L)), y • a los que se les pueda realizar regularmente recuentos leucocitarios y recuentos absolutos de neutrófilos como se indica a continuación: Semanalmente durante las primeras 18 semanas de tratamiento y al menos una vez cada 4 semanas durante el tiempo que continúe el tratamiento. Los controles han de continuar durante todo el tratamiento y durante 4 semanas tras la interrupción completa de Clozapina (ver sección "Advertencias y "Precauciones"). Los médicos prescriptores deben cumplir con todas las medidas de seguridad establecidas. En cada visita debe recordarse al paciente en tratamiento con clozapina que contacte con su médico de inmediato si empieza a desarrollar cualquier tipo de infección. Debe prestarse especial atención a síntomas de tipo gripal tales como fiebre o dolor de garganta y a cualquier evidencia de infección que pueda ser indicativa de neutropenia (ver sección "Advertencias y "Precauciones"). Clozapina debe dispensarse bajo estricto control médico de acuerdo con las recomendaciones oficiales (ver sección "Advertencias y "Precauciones"). Miocarditis: El uso de clozapina está asociado con un aumento del riesgo de miocarditis, que en casos raros ha tenido un desenlace mortal. El aumento del riesgo de miocarditis es mayor durante los 2 primeros meses de tratamiento. Raramente también se han comunicado casos mortales de cardiomiopatia (ver sección "Advertencias y "Precauciones"). Debe sospecharse la aparición de miocarditis o cardiomiopa पूरा दस्तावेज़ पढ़ें