CLORIDRATO DE OXIBUTININA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CLORIDRATO DE OXIBUTININA

Disponível em:

EMS S/A

Código ATC:

ANTIESPASMODICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

HYDROCHLORIDE, OXYBUTYNIN

Área terapêutica:

ANTIESPASMODICOS

Resumo do produto:

1 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + CP MED - 1023507960011 - - Venda sob Prescrição Médica - XAROPE; 1 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + CP MED - 1023507960021 - - Venda sob Prescrição Médica - XAROPE

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2005-12-19

Folheto informativo - Bula

CLORIDRATO DE OXIBUTININA
EMS S/A
Xarope
1 mg/mL
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE OXIBUTININA
“Medicamento Genérico Lei n° 9.787 de 1999”
APRESENTAÇÕES
Xarope de 1 mg/mL. Embalagem contendo frascos de 100 ou 120 mL,
acompanhado de copo medida.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 5 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL do xarope contém:
cloridrato de oxibutinina
........................................................................................................................
1 mg
veículo* q.s.p.
........................................................................................................................................
1 mL
*
hietelose,
sacarina
sódica,
ciclamato
de
sódio,
sorbitol,
ácido
cítrico
anidro,
metilparabeno,
propilenoglicol, essência de framboesa, essência de hortelã,
glicerol, citrato de sódio di-hidratado, água
purificada.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O CLORIDRATO DE OXIBUTININA é indicado para:
- Incontinência urinária (dificuldade para reter a urina);
- Urgência para urinar;
- Noctúria (aumento do volume de urina durante à noite) e
incontinência em pacientes com bexiga
neurogênica (disfunção da bexiga com perda de controle da urina por
alterações no sistema nervoso);
- Coadjuvante no tratamento da cistite de qualquer natureza e na
prostatite crônica;
- Nos distúrbios psicológicos relacionados à micção;
- Em crianças de 5 anos de idade ou mais, para a redução dos
episódios de enurese noturna.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O CLORIDRATO DE OXIBUTININA alivia os sintomas relacionados com as
dificuldades para urinar.
TEMPO MÉDIO ESTIMADO PARA INÍCIO DA AÇÃO
O tempo estimado para o início de ação é de 30 a 60 minutos, com o
pico de ação ocorrendo após 3 a 6
horas. A duração do efeito é de 6 a 10 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar o CLORIDRATO DE OXIBUTININA se apresentar:
- Alergia ao cloridrato de oxibutinia ou a qualquer dos component

Características técnicas

CLORIDRATO DE OXIBUTININA
EMS S/A
Xarope
1 mg/mL
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE OXIBUTININA
“Medicamento Genérico Lei n° 9.787 de 1999”
APRESENTAÇÕES
Xarope de 1 mg/mL. Embalagem contendo frascos de 100 ou 120 mL,
acompanhado de copo medida.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 5 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL do xarope contém:
cloridrato de oxibutinina
.................................................................................................................................................................
1 mg
veículo* q.s.p.
...............................................................................................................................................................................
1 mL
* hietelose, sacarina sódica, ciclamato de sódio, sorbitol, ácido
cítrico anidro, metilparabeno, propilenoglicol, essência de
framboesa,
essência de hortelã, glicerol, citrato de sódio di-hidratado, água
purificada.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O CLORIDRATO DE OXIBUTININA é indicado para o alívio dos sintomas
urológicos relacionados às seguintes condições clínicas:
- Incontinência urinária;
- Urgência miccional;
- Noctúria e incontinência urinária em pacientes com bexiga
neurogênica espástica não-inibida e bexiga neurogênica reflexa;
- Coadjuvante no tratamento da cistite de qualquer natureza e na
prostatite crônica;
- Nos distúrbios psicossomáticos da micção;
- Em crianças de 5 anos de idade ou mais, para a redução dos
episódios de enurese noturna.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Vários estudos clínicos demonstraram a eficácia da oxibutinina no
tratamento da incontinência urinária e da bexiga hiperativa.
A melhora sintomática com o uso de oxibutinina foi relatada em 3
estudos clínicos em mulheres idosas, com mais de 75 anos de idade
_(Szonyi G et al. Oxybutynin with bladder retraining for detrusor
instability in elderly people: a randomized controlled trial._ _AGE
AGEING _
_1995; 24: 287-91; Goode