Country: Brazil
Language: Portuguese
Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CLORIDRATO DE OXIBUTININA
EMS S/A
ANTIESPASMODICOS
HYDROCHLORIDE, OXYBUTYNIN
ANTIESPASMODICOS
1 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + CP MED - 1023507960011 - - Venda sob Prescrição Médica - XAROPE; 1 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + CP MED - 1023507960021 - - Venda sob Prescrição Médica - XAROPE
Cancelado/Caduco
2005-12-19
CLORIDRATO DE OXIBUTININA EMS S/A Xarope 1 mg/mL I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO CLORIDRATO DE OXIBUTININA “Medicamento Genérico Lei n° 9.787 de 1999” APRESENTAÇÕES Xarope de 1 mg/mL. Embalagem contendo frascos de 100 ou 120 mL, acompanhado de copo medida. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 5 ANOS COMPOSIÇÃO Cada mL do xarope contém: cloridrato de oxibutinina ........................................................................................................................ 1 mg veículo* q.s.p. ........................................................................................................................................ 1 mL * hietelose, sacarina sódica, ciclamato de sódio, sorbitol, ácido cítrico anidro, metilparabeno, propilenoglicol, essência de framboesa, essência de hortelã, glicerol, citrato de sódio di-hidratado, água purificada. II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? O CLORIDRATO DE OXIBUTININA é indicado para: - Incontinência urinária (dificuldade para reter a urina); - Urgência para urinar; - Noctúria (aumento do volume de urina durante à noite) e incontinência em pacientes com bexiga neurogênica (disfunção da bexiga com perda de controle da urina por alterações no sistema nervoso); - Coadjuvante no tratamento da cistite de qualquer natureza e na prostatite crônica; - Nos distúrbios psicológicos relacionados à micção; - Em crianças de 5 anos de idade ou mais, para a redução dos episódios de enurese noturna. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O CLORIDRATO DE OXIBUTININA alivia os sintomas relacionados com as dificuldades para urinar. TEMPO MÉDIO ESTIMADO PARA INÍCIO DA AÇÃO O tempo estimado para o início de ação é de 30 a 60 minutos, com o pico de ação ocorrendo após 3 a 6 horas. A duração do efeito é de 6 a 10 horas. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Você não deve utilizar o CLORIDRATO DE OXIBUTININA se apresentar: - Alergia ao cloridrato de oxibutinia ou a qualquer dos component Read the complete document
CLORIDRATO DE OXIBUTININA EMS S/A Xarope 1 mg/mL I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO CLORIDRATO DE OXIBUTININA “Medicamento Genérico Lei n° 9.787 de 1999” APRESENTAÇÕES Xarope de 1 mg/mL. Embalagem contendo frascos de 100 ou 120 mL, acompanhado de copo medida. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 5 ANOS COMPOSIÇÃO Cada mL do xarope contém: cloridrato de oxibutinina ................................................................................................................................................................. 1 mg veículo* q.s.p. ............................................................................................................................................................................... 1 mL * hietelose, sacarina sódica, ciclamato de sódio, sorbitol, ácido cítrico anidro, metilparabeno, propilenoglicol, essência de framboesa, essência de hortelã, glicerol, citrato de sódio di-hidratado, água purificada. II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES O CLORIDRATO DE OXIBUTININA é indicado para o alívio dos sintomas urológicos relacionados às seguintes condições clínicas: - Incontinência urinária; - Urgência miccional; - Noctúria e incontinência urinária em pacientes com bexiga neurogênica espástica não-inibida e bexiga neurogênica reflexa; - Coadjuvante no tratamento da cistite de qualquer natureza e na prostatite crônica; - Nos distúrbios psicossomáticos da micção; - Em crianças de 5 anos de idade ou mais, para a redução dos episódios de enurese noturna. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Vários estudos clínicos demonstraram a eficácia da oxibutinina no tratamento da incontinência urinária e da bexiga hiperativa. A melhora sintomática com o uso de oxibutinina foi relatada em 3 estudos clínicos em mulheres idosas, com mais de 75 anos de idade _(Szonyi G et al. Oxybutynin with bladder retraining for detrusor instability in elderly people: a randomized controlled trial._ _AGE AGEING _ _1995; 24: 287-91; Goode Read the complete document