cloridrato de lidocaína

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponível em:

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A

Código ATC:

ANESTESICOS LOCAIS

Área terapêutica:

ANESTESICOS LOCAIS

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2014-11-03

Folheto informativo - Bula

CLORIDRATO DE LIDOCAÍNA
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
GELEIA
20MG/G
cloridrato de lidocaína - Geleia - Bula para o paciente
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
CLORIDRATO LIDOCAÍNA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÃO
Geleia 2% (20mg/g):
Embalagem contendo 1 bisnaga de 30g.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: URETRAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 5 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada 5g da geleia contém:
cloridrato de lidocaína (equivalente a 81,30mg de
lidocaína)..............................................................100mg
excipientes
q.s.p...........................................................................................................................................5g
(propilenoglicol, hidróxido de sódio, hipromelose, metilparabeno,
propilparabeno e água).
cloridrato de lidocaína - Geleia - Bula para o paciente
2
II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O cloridrato de lidocaína é indicado como anestésico de superfície
e lubrificante para a uretra feminina e
masculina durante cistoscopia, cateterização, exploração por sonda
e outros procedimentos endouretrais, e
para o tratamento sintomático da dor em conexão com cistite e
uretrite.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O cloridrato de lidocaína é um anestésico local de superfície e
lubrificante que causa uma perda
temporária de sensibilidade na área onde é aplicada.
Geralmente o início de ação é rápido (dentro de 5 minutos)
dependendo da área de aplicação.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar cloridrato de lidocaína se tiver alergia à
lidocaína, a outros anestésicos locais ou
aos outros componentes da fórmula.
O cloridrato de lidocaína não deve ser utilizado em pacientes com
sensibilidade aumentada ao metil ou
propilparabeno ou ao seu metabólito, o ácido paraminobenzóico
(PABA). Formulações de lidocaína
contendo parabenos devem ser evitadas em pacientes alérgicos ao
anestésico local éster ou ao seu
metaból

Características técnicas

CLORIDRATO DE LIDOCAÍNA
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
GELEIA
20MG/G
cloridrato de lidocaína - Geleia - Bula para o profissional da saúde
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
CLORIDRATO LIDOCAÍNA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÃO
Geleia 2% (20mg/g):
Embalagem contendo 1 bisnaga de 30g.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: URETRAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 5 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada 5g da geleia contém:
cloridrato de lidocaína (equivalente a 81,30mg de
lidocaína)..............................................................100mg
excipientes
q.s.p...........................................................................................................................................5g
(propilenoglicol, hidróxido de sódio, hipromelose, metilparabeno,
propilparabeno e água).
cloridrato de lidocaína - Geleia - Bula para o profissional da saúde
2
II – INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
1. INDICAÇÕES
O cloridrato de lidocaína é indicado como anestésico de superfície
e lubrificante para:
- A uretra feminina e masculina durante cistoscopia, cateterização,
exploração por sonda e outros
procedimentos endouretrais.
- O tratamento sintomático da dor em conexão com cistite e uretrite.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Valkevic DS _et al., _em um estudo com 18 pacientes submetidos a
cistoscopia sob anestesia tópica via
intrauretral, usando-se 10mL de lidocaína na forma farmacêutica
geleia a 2% 5 minutos antes do
procedimento, obteve o resultado a seguir: menor grau de dor nos
pacientes que receberam lidocaína na
forma farmacêutica geleia em relação àqueles que não receberam
(pela escala analógica visual de dor 1,6
e 4,87, respectivamente). Os autores concluíram que a lidocaína na
forma farmacêutica geleia a 2% é
efetiva e tolerada pelos pacientes nos procedimentos de cistoscopia
(Valkevic DS _et al. _Pharmacology &
Toxicology 2001; 89(suppl 1): 135-6, abs 546).
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
PROPRIEDADES FARMACODINÂMICAS
O clorid